BUPRENORFINA TEVA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BUPRENORFINA

から入手可能:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATCコード:

N02AE01

INN（国際名）:

BUPRENORPHINE

投薬量:

35 microgramos/h

医薬品形態:

PARCHE TRANSDÉRMICO

構図:

BUPRENORFINA 35 microgramos/h

投与経路:

VÍA TRANSDÉRMICA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Buprenorfina

製品概要:

BUPRENORFINA TEVA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches transdermicos Autorizado 01/02/2016 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2016-02-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPRENORFINA TEVA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Buprenorfina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Teva
3. Cómo usar Buprenorfina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Buprenorfina Teva
6. Contenido del envase e información adicion
al
1. QUÉ ES BUPRENORFINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La sustancia activa de Buprenorfina Teva es buprenorfina.
Buprenorfina Teva es un analgésico (un medicamento para el alivio del
dolor) indicado para el alivio del
dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda
a otros tipos de analgésicos.
Buprenorfina Teva actúa a través de la piel. Cuando se aplica el
parche transdérmico
sobre la
piel,
el
principio activo buprenorfina
pasa a través de
la piel
hasta la sangre. La buprenorfina es un opioide
(medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor
actuando sobre el sistema nervioso
central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en
el cerebro). El efecto del parche
transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina Teva
no es idóneo para el tratamiento del
dolor agudo (de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA TEVA
NO USE BUPRENORFINA TEVA

si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás
componen

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “35 μg/h” en color azul.
Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “52,5 μg/h” en color azul.
Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “70 μg/h” en color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Buprenorfina Teva no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
_Pacientes ma