BUPRENORFINA TEVA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

BUPRENORFINA

Available from:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

BUPRENORPHINE

Dosage:

35 microgramos/h

Pharmaceutical form:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composition:

BUPRENORFINA 35 microgramos/h

Administration route:

VÍA TRANSDÉRMICA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Buprenorfina

Product summary:

BUPRENORFINA TEVA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches transdermicos Autorizado 01/02/2016 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2016-02-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPRENORFINA TEVA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG
Buprenorfina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Buprenorfina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Teva
3. Cómo usar Buprenorfina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Buprenorfina Teva
6. Contenido del envase e información adicion
al
1. QUÉ ES BUPRENORFINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La sustancia activa de Buprenorfina Teva es buprenorfina.
Buprenorfina Teva es un analgésico (un medicamento para el alivio del
dolor) indicado para el alivio del
dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda
a otros tipos de analgésicos.
Buprenorfina Teva actúa a través de la piel. Cuando se aplica el
parche transdérmico
sobre la
piel,
el
principio activo buprenorfina
pasa a través de
la piel
hasta la sangre. La buprenorfina es un opioide
(medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor
actuando sobre el sistema nervioso
central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en
el cerebro). El efecto del parche
transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina Teva
no es idóneo para el tratamiento del
dolor agudo (de corta duración).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA TEVA
NO USE BUPRENORFINA TEVA

si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás
componen

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG
Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 25 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 37,5 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina.
Área que contiene el principio activo: 50 cm
2
.
Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por
hora (durante un periodo de 96
horas).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “35 μg/h” en color azul.
Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “52,5 μg/h” en color azul.
Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG:
Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso
“Buprenorfina” y “70 μg/h” en color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a
analgésicos no opioides.
Buprenorfina Teva no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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Posología
_Pacientes ma