国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHIN
Mylan AB
N02AE01
buprenorphine
20 mikrogram/time
depotplastre
Markedsført
2018-06-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN BUPREMYL 5 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPREMYL 10 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE BUPREMYL 20 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bupremyl 3. Sådan skal du bruge Bupremyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bupremyl indeholder det aktive indholdsstof buprenorphin, som tilhører gruppen af stærkt smertestillende lægemidler. Lægen har ordineret Bupremyl til dig for at lindre moderate længerevarende smerter, som kræver brug af et stærkt smertestillende middel. Bupremyl bør ikke anvendes til behandling af akutte smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPREMYL BRUG IKKE BUPREMYL: - hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bupremyl (angivet i afsnit 6) - hvis du har problemer med at trække vejret - hvis du er afhængig af stoffer - hvis du tager en type lægemidler kendt som MAO-hæmmere (for eksempel tranylcypromin, phenelzin, isocarboxazid, moclobemid eller linezolid), eller hvis du har taget denne type lægemidler inden for de seneste to uger - hvis du har myasthenia gravis (en tilstand hvor musklerne bliver svage) - hvis du tidligere har haft abstinenssymptomer som uro, angst 完全なドキュメントを読む
26. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPREMYL, DEPOTPLASTRE 0. D.SP.NR. 29867 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bupremyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mikrogram/time Hvert depotplaster (6,25 cm 2 aktivt overfladeareal) indeholder 5 mg buprenorphin og frigiver 5 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 10 mikrogram/time Hvert depotplaster (12,5 cm 2 aktivt overfladeareal) indeholder 10 mg buprenorphin og frigiver 10 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. 20 mikrogram/time Hvert depotplaster (25 cm 2 aktivt overfladeareal) indeholder 20 mg buprenorphin og frigiver 20 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplastre 5 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket "Buprenorphin" og "5 μg/h" med blåt blæk. 10 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket "Buprenorphin" og "10 μg/h" med blåt blæk. 20 mikrogram/time Rektangulært, beigefarvet plaster med afrundede hjørner, mærket "Buprenorphin" og "20 μg/h" med blåt blæk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _56300_spc.docx_ _Side 1 af 14_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opioid er nødvendigt for at opnå tilstrækkelig smertedækning. Bupremyl er ikke egnet til behandling af akutte smerter. Bupremyl er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Patienter på 18 år og derover Initialt anvendes den laveste buprenorphin (Bupremyl depotplaster 5 mikrogram/time). Der bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se pkt. 4.5). Desuden skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i betragtning. _Titrering_ Under opstart af behandling med Bupremyl kan det være nødvendigt med supplerende behandling med korttidsvirkende smertestillende midler (se pkt. 4.5), indtil der er opnået smertestillende effekt med Bupremyl. Dosis af Bupremyl kan ved behov optitreres efter 3 dage, når den 完全なドキュメントを読む