国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Buprenorfinhydroklorid
Le Vet Beheer B.V.
QN02AE01
buprenorphine
0.3 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x10 ml
A
Markedsført
2020-12-01
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bupredine vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund, katt og hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Buprenorfin (som hydroklorid) 0,3 mg (tilsvarende 0,324 mg buprenorfinhydroklorid) HJELPESTOFFER: Klorkresol 1,35 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs og vandig oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund, katt og hest. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund og katt: Postoperativ analgesi. Hest: Postoperativ analgesi i kombinasjon med sedering. Hund og hest: Potensering av de sedative effektene til sentraltvirkende midler. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til intratekal eller peridural administrasjon. Skal ikke brukes preoperativt ved keisersnitt (se pkt. 4.7). Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Ettersom buprenorfin metaboliseres i leveren, kan intensiteten og varigheten av effekten påvirkes hos dyr med nedsatt leverfunksjon. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Sikkerheten til buprenorfin har ikke vært demonstrert hos kattunger eller valper yngre enn 7 uker, eller hos hester yngre enn 10 måneder og som veier under 150 kg. Bruk hos slike dyr skal derfor baseres på nytte/risikovurdering gjort av veterinær. Sikkerheten har ikke vært fullt evaluert hos klinisk kompromitterte katter og hester. 2 Langtidssikkerhet av buprenorfin har ikke vært undersøkt utover 5 påfølgende dager med administrering hos katter eller 4 atskilte administreringer på tre påfølgende dager hos hester. Effekten av et opioid på hodeskade avhenger av typen skade og skadens alvorlighetsgrad samt åndedrettsstøtte som gis. Ved nyre-, hjerte- eller leverdysfunksjon, eller sjokk, kan det være større risiko forbundet med bruk av veterinærpreparatet. I alle disse til 完全なドキュメントを読む