Bupredine vet 0.3 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Buprenorfinhydroklorid

זמין מ:

Le Vet Beheer B.V.

קוד ATC:

QN02AE01

INN (שם בינלאומי):

buprenorphine

כמות:

0.3 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Injeksjonsvæske, oppløsning

יחידות באריזה:

Hetteglass 1x10 ml

סוג מרשם:

A

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2020-12-01

מאפייני מוצר

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Bupredine vet 0,3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund, katt
og hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Buprenorfin (som hydroklorid) 0,3 mg
(tilsvarende 0,324 mg buprenorfinhydroklorid)
HJELPESTOFFER:
Klorkresol
1,35 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs og vandig oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt og hest.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund og katt: Postoperativ analgesi.
Hest: Postoperativ analgesi i kombinasjon med sedering.
Hund og hest: Potensering av de sedative effektene til
sentraltvirkende midler.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til intratekal eller peridural administrasjon.
Skal ikke brukes preoperativt ved keisersnitt (se pkt. 4.7).
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller
noen av hjelpestoffene.
4.4
Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Ettersom buprenorfin metaboliseres i leveren, kan intensiteten og
varigheten av effekten påvirkes hos
dyr med nedsatt leverfunksjon.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Sikkerheten til buprenorfin har ikke vært demonstrert hos kattunger
eller valper yngre enn 7 uker, eller
hos hester yngre enn 10 måneder og som veier under 150 kg. Bruk hos
slike dyr skal derfor baseres på
nytte/risikovurdering gjort av veterinær.
Sikkerheten har ikke vært fullt evaluert hos klinisk kompromitterte
katter og hester.
2
Langtidssikkerhet av buprenorfin har ikke vært undersøkt utover 5
påfølgende dager med
administrering hos katter eller 4 atskilte administreringer på tre
påfølgende dager hos hester.
Effekten av et opioid på hodeskade avhenger av typen skade og skadens
alvorlighetsgrad samt
åndedrettsstøtte som gis.
Ved nyre-, hjerte- eller leverdysfunksjon, eller sjokk, kan det være
større risiko forbundet med bruk av
veterinærpreparatet.
I alle disse til