国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BUDESONIDE
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ (0000010744) Μενάνδρου 54,, 104 31,
D07AC09
BUDESONIDE
0,025% (W/V)
ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0051333223 BUDESONIDE 0.250000 MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BUDESONIDE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802706302017 01 FL x 30ML 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802706302024 02 FL x 100 ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Target Pharma Ltd Budesonide/Target ® cul.sol. PIL Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011 BUDESONIDE/TARGET ® Budesonide Δερματικό διάλυμα 0,025% ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BUDESONIDE/TARGET ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Budesonide. ΈΚΔΟΧΑ: Isopropyl alcohol, Carbopol, Sodium hydroxide, Edetate sodium, Water purified. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,25 mg budesonide. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Φιαλίδιο που περιέχει 30 ml διαλύματος και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr , [http://www.targetpharma.gr/] http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/] 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. 完全なドキュメントを読む
Target Pharma Ltd Budesonide/Target ® cut.sol. SPC Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011 BUDESONIDE/TARGET ® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BUDESONIDE/TARGET ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 0,25 mg budesonide. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δερματικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το Budesonide/Target ® ενδείκνυται για τις επιφανειακές αλλοιώσεις του δέρματος, οι οποίες δεν προκαλούνται από μικροοργανισμούς και είναι ευαίσθητες στα κορτικοστεροειδή, αλλά δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε πιο ήπια σκευάσματα. Στις αλλοιώσεις αυτές περιλαμβάνονται: η συνήθης ψωρίαση, ο ερυθρός λειχήνας, ο σκληρός ατροφικός λειχήνας, η παλαμική και η πελματική φλυκταίνωση (σύνδρομο Andrews-Barber). Κάλυψη στο σημείο εφαρμογής μπορεί να κριθεί απαραίτητη για να επιτευχθεί ένα καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία σοβαρών ή ανθιστάμενων στη θεραπεία περιπτώσεων εκζέματος. Θα πρέπει να αντικαθίσταται από ηπιότερα 完全なドキュメントを読む