BUDESONIDE/TARGET 0,025% (W/V) ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BUDESONIDE

Διαθέσιμο από:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ (0000010744) Μενάνδρου 54,, 104 31,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC09

INN (Διεθνής Όνομα):

BUDESONIDE

Δοσολογία:

0,025% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0051333223 BUDESONIDE 0.250000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ; ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

BUDESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802706302017 01 FL x 30ML 30.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802706302024 02 FL x 100 ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Target Pharma Ltd                                                                                            Budesonide/Target
®
 cul.sol. PIL
Regulatory Affairs Department                                                                                                   Edition: 03/2011
BUDESONIDE/TARGET
®
Budesonide
Δερματικό διάλυμα 0,025%
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BUDESONIDE/TARGET
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Budesonide.
ΈΚΔΟΧΑ:  Isopropyl  alcohol,  Carbopol,  Sodium  hydroxide,  Edetate  sodium,  Water 
purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,25 mg budesonide.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Φιαλίδιο που περιέχει 30 ml διαλύματος και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 
5224838, E-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε.
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Target Pharma Ltd
Budesonide/Target
®
 cut.sol. SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
BUDESONIDE/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUDESONIDE/TARGET
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 0,25 mg budesonide.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δερματικό διάλυμα.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Το  Budesonide/Target
® 
ενδείκνυται   για   τις   επιφανειακές   αλλοιώσεις   του 
δέρματος,   οι   οποίες   δεν   προκαλούνται   από   μικροοργανισμούς   και   είναι 
ευαίσθητες στα κορτικοστεροειδή, αλλά δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε πιο 
ήπια   σκευάσματα.   Στις   αλλοιώσεις   αυτές   περιλαμβάνονται:   η   συνήθης 
ψωρίαση, ο ερυθρός λειχήνας, ο σκληρός ατροφικός λειχήνας, η παλαμική και 
η πελματική φλυκταίνωση (σύνδρομο Andrews-Barber).
Κάλυψη στο σημείο εφαρμογής μπορεί να κριθεί απαραίτητη για να επιτευχθεί 
ένα καλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία 
σοβαρών ή ανθιστάμενων στη θεραπεία περιπτώσεων εκζέματος.
Θα πρέπει να αντικαθίσταται από ηπιότερα