国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUDESONID
Orifarm A/S
R01AD05
BUDESONIDE
64 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Markedsført
2016-06-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUDESONID SANDOZ 32 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION BUDESONID SANDOZ 64 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION budesonid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid Sandoz 3. Sådan skal du bruge Budesonid Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Budesonid Sandoz indeholder budesonid, der er et syntetisk kortikosteroid. Kortikosteroider tilhører en gruppe lægemidler, der virker mod inflammation (kroppens reaktion på cellebeskadigelse). Budesonid Sandoz anvendes til: • behandling og forebyggelse af allergisymptomer, såsom høfeber (f.eks. forårsaget af græspollen). • behandling og forebyggelse af helårlige allergisymptomer fra næsen, for eksempel forårsaget af husstøv (kronisk rhinitis). • behandling af symptomer på næsepolypper (udposninger i næseslimhinden). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID SANDOZ BRUG IKKE BUDESONID SANDOZ: • hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Budesonid Sandoz (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER 完全なドキュメントを読む
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BUDESONID ”SANDOZ”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 24891 1. LÆGEMIDLETS NAVN Budesonid ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 32 mikrogram/dosis Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension indeholder 32 mikrogram budesonid. 64 mikrogram/dosis Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension indeholder 64 mikrogram budesonid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 0,06 mg kaliumsorbat/0,05 ml næsespray, suspension. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension (Orifarm A/S Hvid, ensartet suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rhinitis. Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper. _56401_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Kun til nasal anvendelse. Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest effektive dosis, hvormed der kan fastholdes symptomkontrol. Behandlingsvarigheden med Budesonid ”Sandoz” bør begrænses til perioden af udsættelse for allergener og afhænger af allergenernes art og karakteristika. Det er nødvendigt med regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske effekt. ALLERGISK RHINITIS Initialdosis _Voksne, unge og børn fra 6 år_ Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang daglig om morgenen eller fordelt på to doser, morgen og aften. _64 mikrogram/dosis_ 2 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen eller 1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen. _32 mikrogram/dosis_ 4 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen. 2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen. Børn skal behandles med vejledning fra en voksen. Om muligt bør behandling af allergisk rhinitis initieres, inden patienten udsættes for allergener. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med anden samtidig behandling for at b 完全なドキュメントを読む