国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Ibuprofen 400 mg
Viatris Healthcare SA-NV
N02AJ08
Ibuprofen; Codeine Phosphate Hemihydrate
400 mg - 30 mg
Filmomhulde tablet
Ibuprofen 400 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg
Oraal gebruik
Codeine and Ibuprofen
CTI-code: 445795-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151915115 - CNK-code: 3584950 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-12-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRUFEN CODEINE 400 MG/30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN _ibuprofen/codeïne_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Brufen Codeine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Brufen Codeine niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Brufen Codeine in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Brufen Codeine? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie De volledige naam van uw geneesmiddel is Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde tabletten. In deze bijsluiter zal de kortere naam Brufen Codeine worden gebruikt. 1. WAT IS BRUFEN CODEINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat ibuprofen en codeïne. Beide stoffen zijn pijnstillers. Doordat ibuprofen en codeïne op een verschillende manier inwerken op uw lichaam, werken ze samen om pijn en stijfheid te verlichten. Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' of 'NSAID's' worden genoemd. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen die 'opioïde analgetica' worden genoemd en pijn verlichten. Elke tablet bevat 400 mg ibuprofen en 30 mg codeïnefosfaat hemihydraat. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor: het verlichten van lichte tot matige pijn bij volwassenen die niet verlicht wordt door _pijnstillers (zoals paracetamol of ibuprofen)_. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten. 2. WANNEER MAG U BRUFEN 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat: Werkzame stoffen: ibuprofen 400 mg en codeïnefosfaat hemihydraat 30 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Beschrijving van het geneesmiddel: witte, langwerpige, filmomhulde tablet van ongeveer 17 mm x 8 mm x 6,6 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Brufen Codeine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn bij volwassenen indien deze pijn niet voldoende wordt verlicht door andere pijnstillers zoals paracetamol of ibuprofen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). _VOLWASSENEN_ 1 tablet om de 4 tot 6 uur. Er mogen niet meer dan 6 tabletten (2400 mg ibuprofen/180 mg codeïnefosfaat hemihydraat) per 24 uur worden ingenomen. _OUDEREN_ Er zijn geen speciale dosisaanpassingen vereist voor oudere patiënten, tenzij de nier- of leverfunctie verminderd is, er een verhoogde kans bestaat op gevoeligheid voor de centrale effecten van opioïden of er symptomen van prostaathypertrofie aanwezig zijn. In dergelijke gevallen moet de dosering op individuele basis worden bepaald. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ Brufen Codeine is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. _NIERINSUFFICIËNTIE_ Bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de nierfunctie gecontroleerd worden (voor patiënten met ernstig nierfalen, zie rubriek 4.3). _LEVERINSUFFICIËNTIE_ Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden (voor patiënten met ernstig leverfalen, zie rubriek 4.3). Wijze van 完全なドキュメントを読む