Brufen Codeine 400 mg - 30 mg filmomh. tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg; Ibuprofen 400 mg

थमां उपलब्ध:

Viatris Healthcare SA-NV

ए.टी.सी कोड:

N02AJ08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ibuprofen; Codeine Phosphate Hemihydrate

डोज़:

400 mg - 30 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

Ibuprofen 400 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Codeine and Ibuprofen

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 445795-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151915115 - CNK-code: 3584950 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2013-12-19

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRUFEN CODEINE 400 MG/30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_ibuprofen/codeïne_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Brufen Codeine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Brufen Codeine niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Brufen Codeine in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Brufen Codeine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
De volledige naam van uw geneesmiddel is Brufen Codeine 400 mg/30 mg
filmomhulde
tabletten. In deze bijsluiter zal de kortere naam Brufen Codeine
worden gebruikt.
1. WAT IS BRUFEN CODEINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat ibuprofen en codeïne. Beide stoffen zijn
pijnstillers. Doordat
ibuprofen en codeïne op een verschillende manier inwerken op uw
lichaam, werken ze
samen om pijn en stijfheid te verlichten. Ibuprofen behoort tot een
groep geneesmiddelen die
‘niet-steroïde ontstekingsremmers' of 'NSAID's' worden genoemd.
Codeïne behoort tot een
groep geneesmiddelen die 'opioïde analgetica' worden genoemd en pijn
verlichten.
Elke tablet bevat 400 mg ibuprofen en 30 mg codeïnefosfaat
hemihydraat.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:

het verlichten van lichte tot matige pijn bij volwassenen die niet
verlicht wordt door
_pijnstillers (zoals paracetamol of ibuprofen)_.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en
adolescenten.
2. WANNEER MAG U BRUFEN

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brufen Codeine 400 mg/30 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat:
Werkzame stoffen: ibuprofen 400 mg en codeïnefosfaat hemihydraat 30
mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Beschrijving van het geneesmiddel: witte, langwerpige, filmomhulde
tablet van ongeveer
17 mm x 8 mm x 6,6 mm
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brufen Codeine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
lichte tot matige
pijn bij volwassenen indien deze pijn niet voldoende wordt verlicht
door andere pijnstillers
zoals paracetamol of ibuprofen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste
effectieve dosis te
gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder
controle te houden (zie rubriek 4.4).
_VOLWASSENEN_
1 tablet om de 4 tot 6 uur. Er mogen niet meer dan 6 tabletten (2400
mg ibuprofen/180 mg
codeïnefosfaat hemihydraat) per 24 uur worden ingenomen.
_OUDEREN_
Er zijn geen speciale dosisaanpassingen vereist voor oudere
patiënten, tenzij de nier- of
leverfunctie verminderd is, er een verhoogde kans bestaat op
gevoeligheid voor de centrale
effecten van opioïden of er symptomen van prostaathypertrofie
aanwezig zijn. In dergelijke
gevallen moet de dosering op individuele basis worden bepaald.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
Brufen Codeine is niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger
dan 18 jaar.
_NIERINSUFFICIËNTIE_
Bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie moet de
dosis zo laag mogelijk
worden gehouden en moet de nierfunctie gecontroleerd worden (voor
patiënten met ernstig
nierfalen, zie rubriek 4.3).
_LEVERINSUFFICIËNTIE_
Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie moet
de dosis zo laag mogelijk
worden gehouden (voor patiënten met ernstig leverfalen, zie rubriek
4.3).
Wijze van