BRONCHODUAL TOSSE

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO

から入手可能:

KWIZDA PHARMA GMBH

ATCコード:

A

INN（国際名）:

APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO

パッケージ内のユニット:

"59,5 MG PASTIGLIA MOLLE" 10 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "59,5 MG PASTIGLIA MOLLE" 20 PASTIGLIE; "59,5 MG PASTIGLIA MOL

クラス:

R

治療領域:

APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO

製品概要:

042412015 - 59,5 MG PASTIGLIA MOLLE 20 PASTIGLIE - Revocato; 042412027 - 59,5 MG PASTIGLIA MOLLE 40 PASTIGLIE - Revocato; 042412039 - 59,5 MG PASTIGLIA MOLLE 10 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRONCHODUAL
® TOSSE_ _PASTIGLIE MOLLI
ESTRATTO SECCO DI PIANTA DI TIMO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5
giorni di trattamento.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BRONCHODUAL Tosse
_ _
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Tosse
3.
Come prendere BRONCHODUAL Tosse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRONCHODUAL Tosse
_ _
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BRONCHODUAL TOSSE E_ _A CHE COSA SERVE
BRONCHODUAL Tosse
_ _
è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per la tosse
grassa
associata al raffreddore.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le
indicazioni terapeutiche
summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo
pluriennale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHODUAL TOSSE
NON
PRENDA BRONCHODUAL TOSSE
Se è allergico al timo, a un altro componente della famiglia delle
Lamiacee o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE NELL’ASSUNZIONE DI BRONCHODUAL TOSSE
Se ha febbre, respiro affannoso o presenta un espettorato purulento si
rivolga al medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
BAMBINI
È sconsigliato l'impiego nei bambini di età inferiore ai 6 anni
poiché non vi sono dati disponibili
sufficienti e a causa del

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCHODUAL Tosse pastiglie molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 pastiglia molle contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
59,5 mg di estratto (come estratto secco) di
_Thymus vulgaris _
L. o
_Thymus zygis _
L.
_ _
(foglia e fiore
di Timo)
_ _
(7-13:1)
corrispondente a 417-774 mg di
_Thymi herba._
Solvente di estrazione: acqua.
_ _
Contenuto di olio essenziale nell’estratto pari a 1,3-1,7 mg
(1,5-2,0%).
ECCIPIENTI:
fruttosio e sorbitolo
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglie molli esagonali, marroni, al gusto di frutta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per la tosse grassa
associata al raffreddore.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le
indicazioni terapeutiche
summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo
pluriennale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI E ADOLESCENTI (12-18 ANNI)
1 - 2 pastiglie molli ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario,
si può assumere fino ad un
massimo di 12 pastiglie al giorno.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
_Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni_
1 pastiglia molle 3 volte al giorno.
_Bambini di età inferiore ai 6 anni_
L’uso di Bronchodual è sconsigliato nei bambini di età inferiore
ai 6 anni poiché non vi sono dati di
sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti e a causa del pericolo
di ingestione involontaria della
pastiglia molle intera.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 5 giorni.
Modo di somministrazione
Le pastiglie si devono sciogliere lentamente in bocca.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile