País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
KWIZDA PHARMA GMBH
A
APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
"59,5 MG PASTIGLIA MOLLE" 10 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "59,5 MG PASTIGLIA MOLLE" 20 PASTIGLIE; "59,5 MG PASTIGLIA MOL
R
APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
042412015 - 59,5 MG PASTIGLIA MOLLE 20 PASTIGLIE - Revocato; 042412027 - 59,5 MG PASTIGLIA MOLLE 40 PASTIGLIE - Revocato; 042412039 - 59,5 MG PASTIGLIA MOLLE 10 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRONCHODUAL ® TOSSE_ _PASTIGLIE MOLLI ESTRATTO SECCO DI PIANTA DI TIMO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è BRONCHODUAL Tosse _ _ e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHODUAL Tosse 3. Come prendere BRONCHODUAL Tosse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BRONCHODUAL Tosse _ _ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È BRONCHODUAL TOSSE E_ _A CHE COSA SERVE BRONCHODUAL Tosse _ _ è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per la tosse grassa associata al raffreddore. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHODUAL TOSSE NON PRENDA BRONCHODUAL TOSSE Se è allergico al timo, a un altro componente della famiglia delle Lamiacee o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE NELL’ASSUNZIONE DI BRONCHODUAL TOSSE Se ha febbre, respiro affannoso o presenta un espettorato purulento si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. BAMBINI È sconsigliato l'impiego nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché non vi sono dati disponibili sufficienti e a causa del Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BRONCHODUAL Tosse pastiglie molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 pastiglia molle contiene: PRINCIPIO ATTIVO : 59,5 mg di estratto (come estratto secco) di _Thymus vulgaris _ L. o _Thymus zygis _ L. _ _ (foglia e fiore di Timo) _ _ (7-13:1) corrispondente a 417-774 mg di _Thymi herba._ Solvente di estrazione: acqua. _ _ Contenuto di olio essenziale nell’estratto pari a 1,3-1,7 mg (1,5-2,0%). ECCIPIENTI: fruttosio e sorbitolo Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pastiglie molli esagonali, marroni, al gusto di frutta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per la tosse grassa associata al raffreddore. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI E ADOLESCENTI (12-18 ANNI) 1 - 2 pastiglie molli ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario, si può assumere fino ad un massimo di 12 pastiglie al giorno. POPOLAZIONE PEDIATRICA _Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni_ 1 pastiglia molle 3 volte al giorno. _Bambini di età inferiore ai 6 anni_ L’uso di Bronchodual è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti e a causa del pericolo di ingestione involontaria della pastiglia molle intera. Durata del trattamento La durata massima del trattamento è di 5 giorni. Modo di somministrazione Le pastiglie si devono sciogliere lentamente in bocca. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile Leia o documento completo