BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE 12MG/ML Perorální kapky, roztok

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

から入手可能:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

ATCコード:

R05CB02

INN（国際名）:

2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID

投薬量:

12MG/ML

医薬品形態:

Perorální kapky, roztok

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

OTC Array

治療領域:

BROMHEXIN

製品概要:

Kód SÚKL: 0012495 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012496 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2024-02-05

情報リーフレット

sp.zn.sukls79405/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE
12 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
_ _
bromhexini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
⚫
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
⚫
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
⚫
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
⚫
Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Bromhexin Berlin-Chemie a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin
Berlin-Chemie užívat
3.
Jak se Bromhexin Berlin-Chemie užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bromhexin Berlin-Chemie uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bromhexin Berlin-Chemie obsahuje bromhexin-hydrochlorid, což je
bronchosekretolytikum
(lék k uvolnění hlenu při onemocněních dýchacích cest s
úporným zahleněním).
Bromhexin Berlin-Chemie se používá k uvolnění hlenu u akutních a
chronických onemocnění
průdušek a plic s úporným zahleněním.
Bez porady s lékařem se tento přípravek užívá pro léčbu
akutních onemocnění dýchacích cest,
jako je akutní zánět průdušek.
Na doporučení lékaře se tento přípravek užívá pro léčbu
chronických onemocnění dýchacích
cest, jako je chronický zánět průdušek.
Pro použití u dětí od 2 let,

製品の特徴

1/6
sp.zn.sukls79405/2019
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku (25 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml roztoku obsahuje 700 mg propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Čirý, téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý
viskózní roztok s příchutí máty rolní.
4. KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická léčba při akutních a chronických
bronchopulmonálních onemocněních, která jsou
provázena nadměrnou tvorbou a poruchou transportu hlenu.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 16 až 33 kapek
roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 až 48
mg bromhexin-hydrochloridu denně).
Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou
hmotností nižší než 50 kg užívají 16 kapek
roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 mg
bromhexin-hydrochloridu denně).
Dětem ve věku od 2 do 6 let se podává 8 kapek roztoku třikrát
denně (což odpovídá 12 mg bromhexin-
hydrochloridu denně).
_Z_
_vláštní populace_
_ _
Při poruše funkce ledvin nebo závažném onemocnění jater musí
být Bromhexin Berlin-Chemie užíván
pouze se zvláštní opatrností (tj. v delších intervalech nebo
snížených dávkách), (viz bod 4.4).
Způsob podání
2/6
Perorální podání.
Kapky se užívají neředěné pomocí lžičky.
Při kapání držte lahvičku dnem vzhůru.
Přípravek Bromhexin Berlin-Chemie kapky se užívá po jídle,
dávka se odměřuje pomocí kapacího
zařízení.
Je vhodné dbát na dostatečný příjem tekutin v průběhu dne.
O délce léčby se rozhoduje individuálně podle indikací a
průběhu onemocnění. Bromhexin Berlin-
Chemie se bez doporučení lékaře nemá užívat déle než 4 až 5
dnů.
4.3 KONTRA