Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array
R05CB02
2075 BROMHEXIN-HYDROCHLORID
12MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
BROMHEXIN
Kód SÚKL: 0012495 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012496 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
sp.zn.sukls79405/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE 12 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK _ _ bromhexini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ⚫ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ⚫ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ⚫ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ⚫ Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Bromhexin Berlin-Chemie a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin Berlin-Chemie užívat 3. Jak se Bromhexin Berlin-Chemie užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bromhexin Berlin-Chemie uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BROMHEXIN BERLIN-CHEMIE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bromhexin Berlin-Chemie obsahuje bromhexin-hydrochlorid, což je bronchosekretolytikum (lék k uvolnění hlenu při onemocněních dýchacích cest s úporným zahleněním). Bromhexin Berlin-Chemie se používá k uvolnění hlenu u akutních a chronických onemocnění průdušek a plic s úporným zahleněním. Bez porady s lékařem se tento přípravek užívá pro léčbu akutních onemocnění dýchacích cest, jako je akutní zánět průdušek. Na doporučení lékaře se tento přípravek užívá pro léčbu chronických onemocnění dýchacích cest, jako je chronický zánět průdušek. Pro použití u dětí od 2 let, Lees het volledige document
1/6 sp.zn.sukls79405/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku (25 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 700 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Čirý, téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý viskózní roztok s příchutí máty rolní. 4. KLI NICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou provázena nadměrnou tvorbou a poruchou transportu hlenu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 16 až 33 kapek roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 až 48 mg bromhexin-hydrochloridu denně). Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg užívají 16 kapek roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 mg bromhexin-hydrochloridu denně). Dětem ve věku od 2 do 6 let se podává 8 kapek roztoku třikrát denně (což odpovídá 12 mg bromhexin- hydrochloridu denně). _Z_ _vláštní populace_ _ _ Při poruše funkce ledvin nebo závažném onemocnění jater musí být Bromhexin Berlin-Chemie užíván pouze se zvláštní opatrností (tj. v delších intervalech nebo snížených dávkách), (viz bod 4.4). Způsob podání 2/6 Perorální podání. Kapky se užívají neředěné pomocí lžičky. Při kapání držte lahvičku dnem vzhůru. Přípravek Bromhexin Berlin-Chemie kapky se užívá po jídle, dávka se odměřuje pomocí kapacího zařízení. Je vhodné dbát na dostatečný příjem tekutin v průběhu dne. O délce léčby se rozhoduje individuálně podle indikací a průběhu onemocnění. Bromhexin Berlin- Chemie se bez doporučení lékaře nemá užívat déle než 4 až 5 dnů. 4.3 KONTRA Lees het volledige document