国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BROMEXINA
Towa Pharmaceutical S.p.A.
R05CB02
bromexina
"4 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 250 ML
N
BROMEXINA
039997010 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BROMEXINA PENSA 4 MG/5 ML SCIROPPO Bromexina cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è BROMEXINA PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere BROMEXINA PENSA 3. Come prendere BROMEXINA PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BROMEXINA PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BROMEXINA PENSA E A COSA SERVE BROMEXINA PENSA contiene il principio attivo bromexina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie . BROMEXINA PENSA è quindi indicata nel trattamento delle malattie respiratorie acute e croniche (come le bronchiti) in presenza di tosse e catarro . Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMEXINA PENSA NON PRENDA BROMEXINA PENSA - se è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di ulcera allo stomaco o all’intestino; - se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”); - se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo “Bambini”). AVVERTENZE 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BROMEXINA PENSA 4 mg/5 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina 3,65 mg). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, etanolo (alcol), acido benzoico e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE BROMEXINA PENSA è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica: Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg divisa in tre volte. _Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 – 5 ml 3 volte al giorno _ Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini _sopra i 2 anni_ , non contiene fruttosio né saccarosio, ma contiene sorbitolo che può indurre iperglicemie e come tale va considerato per effettuare l’eventuale correzione delle unità di insulina da somministrare. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4). Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico. Controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il trattamento con BROMEXINA PENSA comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione). Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens - Johnson (SJS 完全なドキュメントを読む