BROMEXINA PENSA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROMEXINA

Pieejams no:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bromexina

Vienības iepakojumā:

"4 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 250 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

BROMEXINA

Produktu pārskats:

039997010 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMEXINA PENSA 4 MG/5 ML SCIROPPO
Bromexina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che
cos’è BROMEXINA PENSA e a cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BROMEXINA PENSA
3. Come prendere BROMEXINA PENSA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BROMEXINA PENSA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BROMEXINA PENSA E A COSA SERVE
BROMEXINA PENSA contiene il principio attivo bromexina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco
dalle vie respiratorie
.
BROMEXINA PENSA è quindi indicata nel trattamento delle malattie
respiratorie acute e croniche (come le
bronchiti)
in presenza di tosse e catarro
. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMEXINA PENSA
NON PRENDA BROMEXINA PENSA
-
se è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se soffre di ulcera allo stomaco o all’intestino;
-
se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
-
se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età
inferiore ai 2 anni (vedere
paragrafo “Bambini”).
AVVERTENZE

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMEXINA PENSA 4 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente a bromexina
3,65 mg).
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, etanolo (alcol), acido
benzoico e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BROMEXINA PENSA è indicato nel trattamento delle turbe della
secrezione nelle affezioni
respiratorie acute e croniche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica:
Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno
Negli adulti, all’inizio del trattamento, può essere necessario
aumentare la dose totale giornaliera
fino a 48 mg divisa in tre volte.
_Bambini di età superiore ai 2 anni: 2,5 – 5 ml 3 volte al giorno _
Lo sciroppo è somministrabile a diabetici e bambini
_sopra i 2 anni_
, non contiene fruttosio né
saccarosio, ma contiene sorbitolo che può indurre iperglicemie e come
tale va considerato per
effettuare l’eventuale correzione delle unità di insulina da
somministrare.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con
uno degli eccipienti (vedere
paragrafo 4.4).
Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera
gastroduodenale, se ne consiglia
l’uso dopo aver consultato il medico.
Controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2
anni.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il trattamento con BROMEXINA PENSA comporta un aumento della
secrezione bronchiale (questo
favorisce l’espettorazione).
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Stevens -
Johnson (SJS