Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml

から入手可能:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATCコード:

S01EC04

INN（国際名）:

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml

医薬品形態:

Oogdruppels, suspensie

構図:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARBOMEER 974P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TYLOXAPOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

投与経路:

Oculair gebruik

治療領域:

Brinzolamide

製品概要:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARBOMEER 974P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TYLOXAPOL; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

Sandoz B.V.
Page 1/7
Brinzolamide Sandoz
®
10 mg/ml, oogdruppels,
suspensie
RVG 113375
1313-V8
1.3.1.3 Bijsluiter
Juli 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRINZOLAMIDE SANDOZ
® 10 MG/ML, OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
brinzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Brinzolamide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRINZOLAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat
BRINZOLAMIDE,
dat behoort tot een groep geneesmiddelen die
KOOLZUURANHYDRASEREMMERS
worden genoemd. Het verlaagt de druk in uw oog.
Brinzolamide Sandoz oogdruppels worden gebruikt
OM VERHOOGDE DRUK IN HET OOG TE
BEHANDELEN
. Verhoogde druk kan leiden tot een ziekte die
GLAUCOOM
wordt genoemd.
Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen
aantasten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U HEEFT ERNSTIGE NIERPROBLEMEN
.
-
U
BENT ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden
in rubriek 6.
-
U BENT ALLERGISCH VOOR GENEESMIDDELEN DIE SULFONAMIDEN WORDEN GENOEMD
. Dit zijn
bijvoorbeeld geneesmiddelen die gebruikt worden om suikerziekte
(diabetes) of infect

製品の特徴

Sandoz B.V.
Page 1/11
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
RVG 113375
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide (0,33 mg brinzolamide per
druppel)
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke ml suspensie bevat 0,10 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie
Witte tot gebroken witte suspensie, pH 7,1-7,9 en osmolariteit 270 -
320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml is geïndiceerd om verhoogde
intra-oculaire druk te verlagen bij:
•
oculaire hypertensie
•
open-hoek glaucoom
als monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op
bètablokkers of bij volwassen patiënten bij
wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn, of als ondersteunende
therapie bij bètablokkers of
prostaglandine-analogen (zie ook rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij gebruik als monotherapie of ondersteunende therapie bedraagt de
dosis één druppel Brinzolamide
Sandoz 10 mg/ml tweemaal daags in de conjunctivale zak van het (de)
aangedane oog (ogen). Sommige
patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal
daags.
_Speciale populaties _
_ _
Ouderen
Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen.
Hepatische en renale insufficiëntie
Brinzolamide werd niet bestudeerd bij patiënten met hepatische
insufficiëntie en is daarom niet
aanbevolen bij deze patiënten.
Sandoz B.V.
Page 2/11
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
RVG 113375
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juli 2021
Brinzolamide werd niet bestudeerd bij patiënten met ernstige renale
insufficiëntie (creatinineklaring
< 30 ml/min.) of bij patiënten met hyperchloremische acidose.
Aangezien brinzolamide en zijn
belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk