দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BRINZOLAMIDE 10 mg/ml
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
S01EC04
BRINZOLAMIDE 10 mg/ml
Oogdruppels, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARBOMEER 974P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TYLOXAPOL ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Oculair gebruik
Brinzolamide
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARBOMEER 974P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TYLOXAPOL; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/7 Brinzolamide Sandoz ® 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie RVG 113375 1313-V8 1.3.1.3 Bijsluiter Juli 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BRINZOLAMIDE SANDOZ ® 10 MG/ML, OOGDRUPPELS, SUSPENSIE brinzolamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Brinzolamide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BRINZOLAMIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat BRINZOLAMIDE, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die KOOLZUURANHYDRASEREMMERS worden genoemd. Het verlaagt de druk in uw oog. Brinzolamide Sandoz oogdruppels worden gebruikt OM VERHOOGDE DRUK IN HET OOG TE BEHANDELEN . Verhoogde druk kan leiden tot een ziekte die GLAUCOOM wordt genoemd. Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U HEEFT ERNSTIGE NIERPROBLEMEN . - U BENT ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U BENT ALLERGISCH VOOR GENEESMIDDELEN DIE SULFONAMIDEN WORDEN GENOEMD . Dit zijn bijvoorbeeld geneesmiddelen die gebruikt worden om suikerziekte (diabetes) of infect সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Sandoz B.V. Page 1/11 Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie RVG 113375 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juli 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide (0,33 mg brinzolamide per druppel) Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke ml suspensie bevat 0,10 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, suspensie Witte tot gebroken witte suspensie, pH 7,1-7,9 en osmolariteit 270 - 320 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml is geïndiceerd om verhoogde intra-oculaire druk te verlagen bij: • oculaire hypertensie • open-hoek glaucoom als monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op bètablokkers of bij volwassen patiënten bij wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn, of als ondersteunende therapie bij bètablokkers of prostaglandine-analogen (zie ook rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij gebruik als monotherapie of ondersteunende therapie bedraagt de dosis één druppel Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml tweemaal daags in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog (ogen). Sommige patiënten kunnen een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags. _Speciale populaties _ _ _ Ouderen Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen. Hepatische en renale insufficiëntie Brinzolamide werd niet bestudeerd bij patiënten met hepatische insufficiëntie en is daarom niet aanbevolen bij deze patiënten. Sandoz B.V. Page 2/11 Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie RVG 113375 1311-V5 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Juli 2021 Brinzolamide werd niet bestudeerd bij patiënten met ernstige renale insufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min.) of bij patiënten met hyperchloremische acidose. Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metaboliet hoofdzakelijk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন