BREVIBLOC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ESMOLOL HIDROCLORURO

から入手可能:

BAXTER S.L.

ATCコード:

C07AB09

INN（国際名）:

ESMOLOL HYDROCHLORIDE

投薬量:

10 mg/ml inyectable 10 ml

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

ESMOLOL HIDROCLORURO 10 mg

投与経路:

VÍA INTRAVENOSA

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Esmolol

製品概要:

BREVIBLOC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 10 ml Autorizado 21/07/2011 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-07-21

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BREVIBLOC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
CLORHIDRATO DE ESMOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos consulte a su a su médico,
farmacéutico o enfermero,incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
En este prospecto, BREVIBLOC 10 mg/ml solución inyectable se
denominará Brevibloc.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES BREVIBLOC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABERANTES DE EMPEZAR A USAR BREVIBLOC
3.
CÓMO LE ADMINISTRARÁN BREVIBLOC
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE BREVIBLOC
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES BRVIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brevibloc contiene un medicamento llamado esmolol. Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
“betabloqueantes”. Actúa controlando la frecuencia y fuerza de
sus latidos. También puede ayudarle a
reducir la tensión arterial.
Se utiliza para tratar lo siguiente:

Problemas de frecuencia cardiaca, en caso de que sea demasiado rápida

Problemas cardiacos y aumento de la tensión arterial si se producen
durante o justo después de una
operación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BREVIBLOC
SU MÉDICO NO LE ADMINISTRARÁ BREVIBLOC SI:

Es alérgico (hipersensible) al esmolol, cualquier otro medicamento
betabloqueante o cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6). Los síntomas de una
reacción alérgica incluyen respiración difícil, sibilancia,
erupción, picazón o hinchazón de la cara y
los labios.

Tiene una frecuencia cardiaca muy baja (menos de 50 pulsaciones por
minuto).

Su frecuencia cardiaca es alta o alterna entre baja y alta.

Tiene lo que se denomina un “bloqueo cardiaco grave”; se trata

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brevibloc 10 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Brevibloc 10 mg/ml solución inyectable contiene 10 mg de clorhidrato
de esmolol por ml. Cada vial de 10
ml contiene 100 mg de clorhidrato de esmolol.
Excipientes: Este medicamento contiene 1,22 mmol (o 28 mg) de sodio
aproximadamente por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
La solución tiene un pH entre 4,5- 5,5 y una osmolaridad de 300
mOsm/l aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Taquicardia supraventricular (excepto para los síndromes de
preexcitación) o taquicardia sinusal no
compensada
Brevibloc está indicado para el control rápido del ritmo ventricular
en pacientes con fibrilación auricular o
aleteo auricular en el período perioperatorio, posoperatorio u otras
circunstancias donde es aconsejable
controlar a corto plazo el ritmo ventricular con un agente de acción
corta. Brevibloc también está indicado
para la taquicardia sinusal no compensada, cuando, a juicio del
médico, la frecuencia cardiaca elevada
requiere una intervención específica

Taquicardia e hipertensión arterial que se producen en la fase
perioperatoria
Tratamiento de la taquicardia y la hipertensión que se producen
durante la inducción de la anestesia y la
intubación traqueal, durante la cirugía, al despertar de la
anestesia y en el periodo posoperatorio, cuando, a
juicio del médico, se considere indicada dicha intervención
específica.
Brevibloc no está indicado para su uso en niños de hasta 18 años
(ver Sección 4.2), Brevibloc no está
destinado para utilizarse en pacientes crónicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Brevibloc 10 mg/ml solución inyectable es una solución de 10 mg/ml
recomendada para administración
intravenosa y “lista para usar”. Esta forma de dosificación se
utiliza para