País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESMOLOL HIDROCLORURO
BAXTER S.L.
C07AB09
ESMOLOL HYDROCHLORIDE
10 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ESMOLOL HIDROCLORURO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Esmolol
BREVIBLOC 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 10 ml Autorizado 21/07/2011 Comercializado
Autorizado
2011-07-21
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BREVIBLOC 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE CLORHIDRATO DE ESMOLOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si experimenta efectos adversos consulte a su a su médico, farmacéutico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. En este prospecto, BREVIBLOC 10 mg/ml solución inyectable se denominará Brevibloc. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES BREVIBLOC Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABERANTES DE EMPEZAR A USAR BREVIBLOC 3. CÓMO LE ADMINISTRARÁN BREVIBLOC 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE BREVIBLOC 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES BRVIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Brevibloc contiene un medicamento llamado esmolol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “betabloqueantes”. Actúa controlando la frecuencia y fuerza de sus latidos. También puede ayudarle a reducir la tensión arterial. Se utiliza para tratar lo siguiente: Problemas de frecuencia cardiaca, en caso de que sea demasiado rápida Problemas cardiacos y aumento de la tensión arterial si se producen durante o justo después de una operación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BREVIBLOC SU MÉDICO NO LE ADMINISTRARÁ BREVIBLOC SI: Es alérgico (hipersensible) al esmolol, cualquier otro medicamento betabloqueante o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica incluyen respiración difícil, sibilancia, erupción, picazón o hinchazón de la cara y los labios. Tiene una frecuencia cardiaca muy baja (menos de 50 pulsaciones por minuto). Su frecuencia cardiaca es alta o alterna entre baja y alta. Tiene lo que se denomina un “bloqueo cardiaco grave”; se trata Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Brevibloc 10 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Brevibloc 10 mg/ml solución inyectable contiene 10 mg de clorhidrato de esmolol por ml. Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de clorhidrato de esmolol. Excipientes: Este medicamento contiene 1,22 mmol (o 28 mg) de sodio aproximadamente por vial. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. La solución tiene un pH entre 4,5- 5,5 y una osmolaridad de 300 mOsm/l aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Taquicardia supraventricular (excepto para los síndromes de preexcitación) o taquicardia sinusal no compensada Brevibloc está indicado para el control rápido del ritmo ventricular en pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular en el período perioperatorio, posoperatorio u otras circunstancias donde es aconsejable controlar a corto plazo el ritmo ventricular con un agente de acción corta. Brevibloc también está indicado para la taquicardia sinusal no compensada, cuando, a juicio del médico, la frecuencia cardiaca elevada requiere una intervención específica Taquicardia e hipertensión arterial que se producen en la fase perioperatoria Tratamiento de la taquicardia y la hipertensión que se producen durante la inducción de la anestesia y la intubación traqueal, durante la cirugía, al despertar de la anestesia y en el periodo posoperatorio, cuando, a juicio del médico, se considere indicada dicha intervención específica. Brevibloc no está indicado para su uso en niños de hasta 18 años (ver Sección 4.2), Brevibloc no está destinado para utilizarse en pacientes crónicos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Brevibloc 10 mg/ml solución inyectable es una solución de 10 mg/ml recomendada para administración intravenosa y “lista para usar”. Esta forma de dosificación se utiliza para Leer el documento completo