Bravoxin Injekční suspenze

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Clostridium

から入手可能:

Intervet International, B.V.

ATCコード:

QI02AB

INN（国際名）:

Clostridium (Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type B and C, beta toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium chauvoei, Inactivated, Clostridium septicum, toxoid, Clostridium tetani, toxoid, Clostridium sordellii, toxoid, Clostridium haemolyticum, toxoid, Clostridium novyi, toxoid)

医薬品形態:

Injekční suspenze

治療群:

skot, ovce

治療領域:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

製品概要:

Kódy balení: 9909172 - 1 x 50 ml - láhev

承認日:

2021-02-03

情報リーフレット

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bravoxin injekční suspenze pro skot a ovce
2.
SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_C. perfringens_ typ A (

) toxoid

0,5 IU
#
_C. perfringens_ typ B & C (

) toxoid

18,2 IU*
_C. perfringens_ typ D (

) toxoid

5,3 IU*
_C. chauvoei_ celé buňky, inaktivované

90% ochrany**.
_C. novyi_ toxoid

3,8 IU*
_C. septicum_ toxoid

4,6 IU*
_C. tetani_ toxoid

4,9 IU*
_C. sordellii _toxoid

4,4 U
1
_C. haemolyticum_ toxoid

17,4 U
#
*ELISA podle Ph.Eur.
1
in-house ELISA
** čelenžní test podle Ph.Eur. u morčat
#
in-vitro toxin neutralizační test založen na hemolýze erytrocytů
ovcí
ADJUVANS:
Aluminium
1
3,026 – 4,094 mg
1
ze síranu hlinito-draselného
EXCIPIENS:
Thiomersal 0,05 – 0,18 mg
Světle hnědá vodná suspenze, při skladování dochází k
vytváření usazeniny.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a ovce.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci ovcí a skotu proti onemocnění spojenému s
infekcemi způsobenými _Clostridium_
_perfringens_ typu A, _C. perfringens _typu B, _C. perfringens_ typu
C, _C. perfringens_ typu D, _Clostridium_
_chauvoei_,
_Clostridium novyi _typu B,
_Clostridium septicum_,_ Clostridium sordellii_ a _Clostridium_
_haemolyticum _a proti tetanu způsobenému_ Clostridium tetani_.
K pasivní imunizaci jehňat a telat proti infekcím způsobeným
výše uvedenými typy klostridií (vyjma
_C. haemolyticum _u ovcí).
Nástup imunity:
Ovce a skot: 2 týdny po ukončení základní vakcinace (bylo
prokázáno pouze sérologicky).
Trvání aktivní imunity:
2
Bylo prokázáno pouze sérologicky:
Ovce: 1 rok proti _C. perfringens _typu A, B, C a D, _C. novyi_ typu
B_, C. sordellii, C. tetani_

6 měsíců proti _C. septicum_, _C. haemolyticum, C. chauvoei_
Skot: 1 rok proti _C. tetani_ a _C. perfringens _typu D

1 rok proti _C. perfringens _typu A, B a C

6 měsíců proti _C. novyi typu B, C. septicum, C. sordellii_, _

製品の特徴

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bravoxin injekční suspenze pro skot a ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_C. perfringens_ typ A (

) toxoid

0,5 IU
#
_C. perfringens_ typ B & C (

) toxoid

18,2 IU*
_C. perfringens_ typ D (

) toxoid

5,3 IU*
_C. chauvoei_ celé buňky, inaktivované

90% ochrany**.
_C. novyi_ toxoid

3,8 IU*
_C. septicum_ toxoid

4,6 IU*
_C. tetani_ toxoid

4,9 IU*
_C. sordellii _toxoid

4,4 U
1
_C. haemolyticum_ toxoid

17,4 U
#
*ELISA podle Ph.Eur.
1
in-house ELISA
** čelenžní test podle Ph.Eur. u morčat
#
in-vitro toxin neutralizační test založen na hemolýze erytrocytů
ovcí
ADJUVANS:
Aluminium
1
3,026 – 4,094 mg
1
ze síranu hlinito-draselného
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,05 – 0,18 mg
Chlorid sodný
Formaldehyd
Voda pro injekci
Světle hnědá vodná suspenze, při skladování dochází k
vytváření usazeniny.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a ovce.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci ovcí a skotu proti onemocnění spojenému s
infekcemi způsobenými _Clostridium _
_perfringens_ typu A, _C. perfringens _typu B, _C. perfringens_ typu
C, _C. perfringens_ typu D, _Clostridium _
_chauvoei_, _Clostridium novyi _typu B, _Clostridium septicum_,_
Clostridium sordellii_ a _Clostridium _
_haemolyticum _a proti tetanu způsobenému_ Clostridium tetani_.
2
K pasivní imunizaci jehňat a telat proti infekcím způsobeným
výše uvedenými typy klostridií (vyjma
_C. haemolyticum _u ovcí).
Nástup imunity:
Ovce a skot: 2 týdny po ukončení základní vakcinace (bylo
prokázáno pouze sérologicky).
Trvání aktivní imunity:
Bylo prokázáno pouze sérologicky:
Ovce: 1 rok proti