Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Clostridium
Intervet International, B.V.
QI02AB
Clostridium (Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type B and C, beta toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid, Clostridium chauvoei, Inactivated, Clostridium septicum, toxoid, Clostridium tetani, toxoid, Clostridium sordellii, toxoid, Clostridium haemolyticum, toxoid, Clostridium novyi, toxoid)
Injekční suspenze
skot, ovce
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9909172 - 1 x 50 ml - láhev
2021-02-03
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravoxin injekční suspenze pro skot a ovce 2. SLOŽENÍ Každý 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _C. perfringens_ typ A ( ) toxoid 0,5 IU # _C. perfringens_ typ B & C ( ) toxoid 18,2 IU* _C. perfringens_ typ D ( ) toxoid 5,3 IU* _C. chauvoei_ celé buňky, inaktivované 90% ochrany**. _C. novyi_ toxoid 3,8 IU* _C. septicum_ toxoid 4,6 IU* _C. tetani_ toxoid 4,9 IU* _C. sordellii _toxoid 4,4 U 1 _C. haemolyticum_ toxoid 17,4 U # *ELISA podle Ph.Eur. 1 in-house ELISA ** čelenžní test podle Ph.Eur. u morčat # in-vitro toxin neutralizační test založen na hemolýze erytrocytů ovcí ADJUVANS: Aluminium 1 3,026 – 4,094 mg 1 ze síranu hlinito-draselného EXCIPIENS: Thiomersal 0,05 – 0,18 mg Světle hnědá vodná suspenze, při skladování dochází k vytváření usazeniny. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a ovce. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci ovcí a skotu proti onemocnění spojenému s infekcemi způsobenými _Clostridium_ _perfringens_ typu A, _C. perfringens _typu B, _C. perfringens_ typu C, _C. perfringens_ typu D, _Clostridium_ _chauvoei_, _Clostridium novyi _typu B, _Clostridium septicum_,_ Clostridium sordellii_ a _Clostridium_ _haemolyticum _a proti tetanu způsobenému_ Clostridium tetani_. K pasivní imunizaci jehňat a telat proti infekcím způsobeným výše uvedenými typy klostridií (vyjma _C. haemolyticum _u ovcí). Nástup imunity: Ovce a skot: 2 týdny po ukončení základní vakcinace (bylo prokázáno pouze sérologicky). Trvání aktivní imunity: 2 Bylo prokázáno pouze sérologicky: Ovce: 1 rok proti _C. perfringens _typu A, B, C a D, _C. novyi_ typu B_, C. sordellii, C. tetani_ 6 měsíců proti _C. septicum_, _C. haemolyticum, C. chauvoei_ Skot: 1 rok proti _C. tetani_ a _C. perfringens _typu D 1 rok proti _C. perfringens _typu A, B a C 6 měsíců proti _C. novyi typu B, C. septicum, C. sordellii_, _ Прочитать полный документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravoxin injekční suspenze pro skot a ovce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _C. perfringens_ typ A ( ) toxoid 0,5 IU # _C. perfringens_ typ B & C ( ) toxoid 18,2 IU* _C. perfringens_ typ D ( ) toxoid 5,3 IU* _C. chauvoei_ celé buňky, inaktivované 90% ochrany**. _C. novyi_ toxoid 3,8 IU* _C. septicum_ toxoid 4,6 IU* _C. tetani_ toxoid 4,9 IU* _C. sordellii _toxoid 4,4 U 1 _C. haemolyticum_ toxoid 17,4 U # *ELISA podle Ph.Eur. 1 in-house ELISA ** čelenžní test podle Ph.Eur. u morčat # in-vitro toxin neutralizační test založen na hemolýze erytrocytů ovcí ADJUVANS: Aluminium 1 3,026 – 4,094 mg 1 ze síranu hlinito-draselného POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,05 – 0,18 mg Chlorid sodný Formaldehyd Voda pro injekci Světle hnědá vodná suspenze, při skladování dochází k vytváření usazeniny. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot a ovce. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci ovcí a skotu proti onemocnění spojenému s infekcemi způsobenými _Clostridium _ _perfringens_ typu A, _C. perfringens _typu B, _C. perfringens_ typu C, _C. perfringens_ typu D, _Clostridium _ _chauvoei_, _Clostridium novyi _typu B, _Clostridium septicum_,_ Clostridium sordellii_ a _Clostridium _ _haemolyticum _a proti tetanu způsobenému_ Clostridium tetani_. 2 K pasivní imunizaci jehňat a telat proti infekcím způsobeným výše uvedenými typy klostridií (vyjma _C. haemolyticum _u ovcí). Nástup imunity: Ovce a skot: 2 týdny po ukončení základní vakcinace (bylo prokázáno pouze sérologicky). Trvání aktivní imunity: Bylo prokázáno pouze sérologicky: Ovce: 1 rok proti Прочитать полный документ