BOVILIS BOVIPAST RSP SUSPENSIÓN INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MANNHEIMIA HAEMOLYTICA A1

から入手可能:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATCコード:

QI02AL04

INN（国際名）:

MANNHEIMIA HAEMOLYTICA A1

医薬品形態:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

構図:

MANNHEIMIA HAEMOLYTICA A1 10E4,24-10E5,00

投与経路:

VÍA SUBCUTÁNEA

パッケージ内のユニット:

Caja con 1 vial de 50 ml

処方タイプ:

con receta

治療群:

Bovino

治療領域:

Virus de la parainfluenza bovina + virus sincitial respiratorio bovino + pasteurella

製品概要:

Caducidad formato: 28 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la parainfluenza bovina; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus respiratorio sincitial bovino (BRSV); Indicaciones especie Bovino: Reducción de signos clínicos causados por Mannheimia haemolytica serotipo 1; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

認証ステータス:

Autorizado, 570007 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
BOVILIS BOVIPAST RSP SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bovilis Bovipast RSP suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa EV908
10
4,77
-10
5,45
U/dosis
*
Virus parainfluenza-3 inactivado, cepa SF-4 Reisinger
10
3,54
-10
4,85
U/dosis
*
_Mannheimia haemolytica _serotipo A1 inactivada, cepa M4/1
10
4,24
-10
5,00
U/dosis*_ _
*
Resultados obtenidos con test AlphaLISA.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
37,5 mg
Quil A (Saponina)
0,189-0,791 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,032-0,058 mg
El medicamento veterinario es de color amarillo pálido a
rojo-rosáceo con un sedimento
blanquecino. El sedimento se suspende fácilmente por agitación hasta
una suspensión opaca
entre blanquecina y rojo-rosácea.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa del ganado bovino frente a:
-Virus parainfluenza-3, para reducir la infección.
-Virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la infección y los
síntomas clínicos.
-_Mannheimia haemolytica _serotipo A1, para reducir la

製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bovilis Bovipast RSP suspensión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa EV908
10
4,77
-10
5,45
U/dosis
*
Virus parainfluenza-3 inactivado, cepa SF-4 Reisinger
10
3,54
-10
4,85
U/dosis
*
_Mannheimia haemolytica _serotipo A1 inactivada, cepa M4/1
10
4,24
-10
5,00
U/dosis
*
_ _
*
Resultados obtenidos con test AlphaLISA.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
37,5
mg
Quil A (Saponina)
0,189-0,791 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,032-0,058 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
El medicamento veterinario es de color amarillo pálido a
rojo-rosáceo con un sedimento blan-
quecino. El sedimento se suspende fácilmente por agitación hasta una
suspensión opaca entre
blanquecina y rojo-rosácea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado bovino frente a:
- Virus parainfluenza 3, para reducir la infección.
- Virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la infección y
los síntomas clínicos.
- _Mannheimia haemolytica _serotipo A1, para reducir la infección,
mortalidad, síntomas clínicos,
lesiones pulmonares e invasión bacteriana del pulmón causados por
los serotipos A1 y A6.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La inmunidad cruzada frente al serotipo A6 de _Mannheimia haemolytica_
ha sido demostrada en
un experimento de desafío en condiciones de laboratorio después de
la primovacunación.
Aproximadamente dos semanas después de completar el programa de