Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MANNHEIMIA HAEMOLYTICA A1
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI02AL04
MANNHEIMIA HAEMOLYTICA A1
SUSPENSIÓN INYECTABLE
MANNHEIMIA HAEMOLYTICA A1 10E4,24-10E5,00
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Bovino
Virus de la parainfluenza bovina + virus sincitial respiratorio bovino + pasteurella
Caducidad formato: 28 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la parainfluenza bovina; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus respiratorio sincitial bovino (BRSV); Indicaciones especie Bovino: Reducción de signos clínicos causados por Mannheimia haemolytica serotipo 1; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Inmunosupresores; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días
Autorizado, 570007 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETADO Y PROSPECTO B. PROSPECTO BOVILIS BOVIPAST RSP SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovilis Bovipast RSP suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa EV908 10 4,77 -10 5,45 U/dosis * Virus parainfluenza-3 inactivado, cepa SF-4 Reisinger 10 3,54 -10 4,85 U/dosis * _Mannheimia haemolytica _serotipo A1 inactivada, cepa M4/1 10 4,24 -10 5,00 U/dosis*_ _ * Resultados obtenidos con test AlphaLISA. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio 37,5 mg Quil A (Saponina) 0,189-0,791 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,032-0,058 mg El medicamento veterinario es de color amarillo pálido a rojo-rosáceo con un sedimento blanquecino. El sedimento se suspende fácilmente por agitación hasta una suspensión opaca entre blanquecina y rojo-rosácea. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa del ganado bovino frente a: -Virus parainfluenza-3, para reducir la infección. -Virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la infección y los síntomas clínicos. -_Mannheimia haemolytica _serotipo A1, para reducir la Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Bovilis Bovipast RSP suspensión inyectable para bovino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa EV908 10 4,77 -10 5,45 U/dosis * Virus parainfluenza-3 inactivado, cepa SF-4 Reisinger 10 3,54 -10 4,85 U/dosis * _Mannheimia haemolytica _serotipo A1 inactivada, cepa M4/1 10 4,24 -10 5,00 U/dosis * _ _ * Resultados obtenidos con test AlphaLISA. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio 37,5 mg Quil A (Saponina) 0,189-0,791 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,032-0,058 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. El medicamento veterinario es de color amarillo pálido a rojo-rosáceo con un sedimento blan- quecino. El sedimento se suspende fácilmente por agitación hasta una suspensión opaca entre blanquecina y rojo-rosácea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa del ganado bovino frente a: - Virus parainfluenza 3, para reducir la infección. - Virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la infección y los síntomas clínicos. - _Mannheimia haemolytica _serotipo A1, para reducir la infección, mortalidad, síntomas clínicos, lesiones pulmonares e invasión bacteriana del pulmón causados por los serotipos A1 y A6. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La inmunidad cruzada frente al serotipo A6 de _Mannheimia haemolytica_ ha sido demostrada en un experimento de desafío en condiciones de laboratorio después de la primovacunación. Aproximadamente dos semanas después de completar el programa de Les hele dokumentet