BOTOX 200 U Polvo para solución inyectable

国: ペルー

言語: スペイン語

ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有効成分:

Toxina Botulínica Tipo A

投薬量:

200 U

医薬品形態:

Polvo para solución inyectable

承認日:

2020-02-17

製品の特徴

REVISADO: 10/2019
Identificación de referencia: 4503281
DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
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COMPLETA DE BOTOX.
BOTOX (TOXINA ONABOTULÍNICA DE TIPO A) INYECTABLE, PARA USO
INTRAMUSCULAR,
INTRAVESICAL O INTRADÉRMICO
APROBACIÓN INICIAL EN ESTADOS UNIDOS USA: 1989
ADVERTENCIA: PROPAGACIÓN A DISTANCIA DEL
EFECTO DE LA TOXINA
_VÉASE TODA LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN PARA CONOCER LA _
_ADVERTENCIA COMPLETA DEL CUADRO. _
LOS EFECTOS DE BOTOX Y DE TODOS LOS PRODUCTOS DE TOXINA
BOTULÍNICA PUEDEN PROPAGARSE DESDE EL ÁREA DE LA INYECCIÓN Y
PRODUCIR SÍNTOMAS SIMILARES A LOS EFECTOS DE LA TOXINA BOTULÍNICA.
ESTOS SÍNTOMAS SE HAN REFERIDO EN UN PERIODO DE HORAS O SEMANAS
DESPUÉS DE LA INYECCIÓN. LAS DIFICULTADES PARA TRAGAR Y RESPIRAR
PUEDEN PONER EN PELIGRO LA VIDA Y SE HAN REGISTRADO MUERTES. EL
RIESGO DE PRESENTAR SÍNTOMAS ES PROBABLEMENTE MAYOR EN NIÑOS
TRATADOS POR HIPERTONÍA ESPÁSTICA, PERO TAMBIÉN PUEDEN
PRESENTARSE EN ADULTOS, EN PARTICULAR EN AQUELLOS PACIENTES QUE
TIENEN UNA CONDICIÓN SUBYACENTE QUE LOS PREDISPONE A ESTOS
SÍNTOMAS. (5.1)
———————
CAMBIOS IMPORTANTES RECIENTES
————————
Indicaciones y uso, espasticidad pediátrica (1.4)
10/2019
Posología y administración, instrucciones para un uso seguro
(2.1)
10/2019
Posología y administración, espasticidad pediátrica (2.6)
10/2019
Advertencias y precauciones, bronquitis e infecciones de
las vías respiratorias superiores en pacientes tratados por
espasticidad (5.10)
10/2019
————————INDICACIONES Y USO————————
BOTOX es un inhibidor de la liberación de acetilcolina y un agente de
bloqueo
neuromuscular indicado para:
•
Tratamiento de vejiga hiperactiva (OAB) con síntomas de incontinencia
imperiosa, necesidad urgente de orinar y polaquiuria en adultos que
presentan una
respuesta inadecuada o que son intolerantes