Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Toxina Botulínica Tipo A
200 U
Polvo para solución inyectable
2020-02-17
REVISADO: 10/2019 Identificación de referencia: 4503281 DESTACADOS DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN ESTOS ASPECTOS DESTACADOS NO INCLUYEN TODA LA INFORMACIÓN NECESARIA PARA USAR BOTOX _®_ DE MANERA SEGURA Y EFECTIVA. VÉASE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA DE BOTOX. BOTOX (TOXINA ONABOTULÍNICA DE TIPO A) INYECTABLE, PARA USO INTRAMUSCULAR, INTRAVESICAL O INTRADÉRMICO APROBACIÓN INICIAL EN ESTADOS UNIDOS USA: 1989 ADVERTENCIA: PROPAGACIÓN A DISTANCIA DEL EFECTO DE LA TOXINA _VÉASE TODA LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN PARA CONOCER LA _ _ADVERTENCIA COMPLETA DEL CUADRO. _ LOS EFECTOS DE BOTOX Y DE TODOS LOS PRODUCTOS DE TOXINA BOTULÍNICA PUEDEN PROPAGARSE DESDE EL ÁREA DE LA INYECCIÓN Y PRODUCIR SÍNTOMAS SIMILARES A LOS EFECTOS DE LA TOXINA BOTULÍNICA. ESTOS SÍNTOMAS SE HAN REFERIDO EN UN PERIODO DE HORAS O SEMANAS DESPUÉS DE LA INYECCIÓN. LAS DIFICULTADES PARA TRAGAR Y RESPIRAR PUEDEN PONER EN PELIGRO LA VIDA Y SE HAN REGISTRADO MUERTES. EL RIESGO DE PRESENTAR SÍNTOMAS ES PROBABLEMENTE MAYOR EN NIÑOS TRATADOS POR HIPERTONÍA ESPÁSTICA, PERO TAMBIÉN PUEDEN PRESENTARSE EN ADULTOS, EN PARTICULAR EN AQUELLOS PACIENTES QUE TIENEN UNA CONDICIÓN SUBYACENTE QUE LOS PREDISPONE A ESTOS SÍNTOMAS. (5.1) ——————— CAMBIOS IMPORTANTES RECIENTES ———————— Indicaciones y uso, espasticidad pediátrica (1.4) 10/2019 Posología y administración, instrucciones para un uso seguro (2.1) 10/2019 Posología y administración, espasticidad pediátrica (2.6) 10/2019 Advertencias y precauciones, bronquitis e infecciones de las vías respiratorias superiores en pacientes tratados por espasticidad (5.10) 10/2019 ————————INDICACIONES Y USO———————— BOTOX es un inhibidor de la liberación de acetilcolina y un agente de bloqueo neuromuscular indicado para: • Tratamiento de vejiga hiperactiva (OAB) con síntomas de incontinencia imperiosa, necesidad urgente de orinar y polaquiuria en adultos que presentan una respuesta inadecuada o que son intolerantes Baca dokumen lengkapnya