BOSENTAN CIPLA 125MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

ΜΟΝΟΗΥΔΡΑ ΜΠΟΣΕΝΤΑΝ

から入手可能:

CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP, BELGIUM

ATCコード:

C02KX01

INN（国際名）:

BOSENTAN MONOHYDRATE

投薬量:

125MG/TAB

医薬品形態:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

構図:

0157212550 - BOSENTAN MONOHYDRATE - 129.080000 MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

BOSENTAN

製品概要:

2803107902011 - 01 - BTx14 (PVC/PE/PVDC-Alu blisters) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107902028 - 02 - BTx56 (PVC/PE/PVDC-Alu blisters) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107902035 - 03 - BTx112 (PVC/PE/PVDC-Alu blisters) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107902042 - 04 - BTx14x1 (PVC/PE/PVDC-Alu perforated unit-dose blisters) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107902059 - 05 - BTx56x1 (PVC/PE/PVDC-Alu perforated unit-dose blisters) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803107902066 - 06 - BTx112x1 (PVC/PE/PVDC-Alu perforated unit-dose blisters) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

情報リーフレット

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BOSENTAN CIPLA 62,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
BOSENTAN CIPLA 125 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Βοσεντάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Bosentan Cipla και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Bosentan Cipla
3.
Πώς να πάρετε το Bosentan Cipla
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετα

製品の特徴

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bosentan Cipla 62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Bosentan Cipla 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bosentan Cipla 62,5
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 62,5 mg βοσεντάνης
(μονοϋδρική).
Bosentan Cipla 125
mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 125 mg βοσεντάνης
(μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα Bosentan Cipla 62,5mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι χρώματος
κρεμ-ανοιχτού κίτρινου, κυκλικά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο , που
φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη «62.5» στη
μία πλευρά, ενώ η άλλη πλευρά είναι
κενή. Διάμετρός – 6,10 mm ± 0,20 mm.
Τα Bosentan Cipla 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι χρώματος
κρεμ-ανοιχτού κίτρινου, στενόμακρα,
αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο,
που φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη «125»
στη μία πλευρά, ενώ η άλλη πλευρά
είναι κενή. Μήκος – 11,10 ± 0,20 mm και
πλάτος – 5,10 ± 0,20 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ Π�