BOOSTRIX Suspension injectable

国: チュニジア

言語: フランス語

ソース: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

有効成分:

VACCIN DIPHTERIQUE TETANIQUE COQUELUCHEUX

から入手可能:

Glaxo Smith KLine Biologicals S.A (RIXENSART)

INN（国際名）:

VACCIN DIPHTERIQUE TETANIQUE COQUELUCHEUX

医薬品形態:

Suspension injectable

パッケージ内のユニット:

B/1 seringue pré-remplie/ 0.5ml

クラス:

Aucun tableau

治療群:

VACCINS

治療領域:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

適応症:

BOOSTRIX est indiqué pour la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche des patients agés de 4 ans et plus BOOSTRIX est également indiqué pour la proposition passive contre la coqueluche des jeunes nourrissons, après une vaccination maternelle pendant la grossesse. L'administration de BOOSTRIX doit se baser sur les recommandations officielles.

製品概要:

Classement VEIC: Essentiel

承認日:

2017-05-10

情報リーフレット

Notice : information de l’utilisateur
BOOSTRIX, Suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire)
Veuillez lire attentivement cette notice avant que le vaccin ne vous
soit administré ou ne soit
administré à votre enfant car elle contient des informations
importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à
votre enfant. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
-
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Boostrix
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant l’administration
de Boostrix
à vous-même ou à
votre enfant
3.
Comment est administré Boostrix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Boostrix
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BOOSTRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Boostrix
est un vaccin utilisé comme dose de rappel chez les enfants à partir
de 4 ans, les adolescents
et les adultes afin de les prémunir contre trois maladies : la
diphtérie, le tétanos (trisme) et la
coqueluche (toux convulsive). Le vaccin agit en obligeant
l’organisme à se protéger en produisant des
anticorps dirigés contre ces maladies.

La diphtérie
: la diphtérie affecte principalement les voies aériennes et parfois
la peau.
Généralement, les voies aériennes s’enflamment (gonflent)
provoquant des difficultés
respiratoires sévères et parfois de la suffocation. Les bactéries
sécrètent aussi une toxine
(poison) qui peut causer des dégâts neurologiques, des problèmes

製品の特徴

Boostrix Vx 18 Septembre 2019
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Seringue pré-remplie :
Boostrix suspension injectable en seringue pré-remplie
Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique,
tétanique, coquelucheux (composant
acellulaire).
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (0,5 ml) contient :
Toxoïde diphtérique
1
..................................... pas moins de 2 Unités
Internationales (UI) (2,5 Lf)
Toxoïde tétanique
1
......................................... pas moins de 20 Unités
Internationales (UI) (5 Lf)
Antigènes de
_Bordetella pertussis_
:
Toxoïde de la coqueluche
1
.............................................................................8
microgrammes
Hémagglutinine filamenteuse
1
.......................................................................8
microgrammes
Pertactine
1
.................................................................................................
2,5 microgrammes
1
Adsorbés sur hydroxyde d’aluminium hydraté (Al(OH)
3
)..........................0,3 milligramme Al³
+
et
phosphate d’aluminium
(AlPO
4
)............................................................. 0,2
milligramme Al³
+
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Seringue pré-remplie :
Suspension injectable en seringue pré-remplie.
Boostrix est une suspension trouble blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Boostrix est indiqué pour la vaccination de rappel contre la
diphtérie, le tétanos et la coqueluche des
patients âgés de 4 ans et plus.
L’administration de Boostrix doit se baser sur les recommandations
officielles.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Une seule dose de vaccin (0,5 ml) est recommandée.
Boostrix Vx 18 Septembre 2019
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Boostrix peut être administré à partir de l’âge de 4 ans.
L’utilisation de Boostrix peut être envisagée au cours du
troisième trimestre de grossesse. Pour
l’utilisation du