Land: Tunisia
Språk: fransk
Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
VACCIN DIPHTERIQUE TETANIQUE COQUELUCHEUX
Glaxo Smith KLine Biologicals S.A (RIXENSART)
VACCIN DIPHTERIQUE TETANIQUE COQUELUCHEUX
Suspension injectable
B/1 seringue pré-remplie/ 0.5ml
Aucun tableau
VACCINS
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
BOOSTRIX est indiqué pour la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche des patients agés de 4 ans et plus BOOSTRIX est également indiqué pour la proposition passive contre la coqueluche des jeunes nourrissons, après une vaccination maternelle pendant la grossesse. L'administration de BOOSTRIX doit se baser sur les recommandations officielles.
Classement VEIC: Essentiel
2017-05-10
Notice : information de l’utilisateur BOOSTRIX, Suspension injectable en seringue préremplie Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire) Veuillez lire attentivement cette notice avant que le vaccin ne vous soit administré ou ne soit administré à votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. - Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Boostrix et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration de Boostrix à vous-même ou à votre enfant 3. Comment est administré Boostrix 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Boostrix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BOOSTRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Boostrix est un vaccin utilisé comme dose de rappel chez les enfants à partir de 4 ans, les adolescents et les adultes afin de les prémunir contre trois maladies : la diphtérie, le tétanos (trisme) et la coqueluche (toux convulsive). Le vaccin agit en obligeant l’organisme à se protéger en produisant des anticorps dirigés contre ces maladies. La diphtérie : la diphtérie affecte principalement les voies aériennes et parfois la peau. Généralement, les voies aériennes s’enflamment (gonflent) provoquant des difficultés respiratoires sévères et parfois de la suffocation. Les bactéries sécrètent aussi une toxine (poison) qui peut causer des dégâts neurologiques, des problèmes Les hele dokumentet
Boostrix Vx 18 Septembre 2019 Page 1 sur 12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Seringue pré-remplie : Boostrix suspension injectable en seringue pré-remplie Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose (0,5 ml) contient : Toxoïde diphtérique 1 ..................................... pas moins de 2 Unités Internationales (UI) (2,5 Lf) Toxoïde tétanique 1 ......................................... pas moins de 20 Unités Internationales (UI) (5 Lf) Antigènes de _Bordetella pertussis_ : Toxoïde de la coqueluche 1 .............................................................................8 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse 1 .......................................................................8 microgrammes Pertactine 1 ................................................................................................. 2,5 microgrammes 1 Adsorbés sur hydroxyde d’aluminium hydraté (Al(OH) 3 )..........................0,3 milligramme Al³ + et phosphate d’aluminium (AlPO 4 )............................................................. 0,2 milligramme Al³ + Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Seringue pré-remplie : Suspension injectable en seringue pré-remplie. Boostrix est une suspension trouble blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Boostrix est indiqué pour la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche des patients âgés de 4 ans et plus. L’administration de Boostrix doit se baser sur les recommandations officielles. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Une seule dose de vaccin (0,5 ml) est recommandée. Boostrix Vx 18 Septembre 2019 Page 2 sur 12 Boostrix peut être administré à partir de l’âge de 4 ans. L’utilisation de Boostrix peut être envisagée au cours du troisième trimestre de grossesse. Pour l’utilisation du Les hele dokumentet