国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IBANDRONATE SODIUM
DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720
M05BA06
IBANDRONATE SODIUM
150MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
IBANDRONATE SODIUM 168,75MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
IBANDRONIC ACID
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802976401014 BTx1 (1x1 σε OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blister) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802976401021 BTx3 (1x3 σε OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blister) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ BONE-FREE 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ibandronic acid ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΌΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΉΨΗ ΤΟΥ BONE-FREE ΜΕ ΑΦΑΙΡΟΎΜΕΝΑ ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΑ ΓΙΑ ΤΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΌ ΣΑΣ ΗΜΕΡΟΛΌΓΙΟ 1. Τι είναι το Bone-free και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bone-free 3. Πώς να πάρετε το Bone-free 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Bone-free 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BONE-FREE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Bone-free ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Περιέχει ιβανδρονικό οξύ. Δεν περιέχει ορμόνες. Το Bone-free μπορεί να αντιστρέψει την απώλεια της οστικής μάζας σταματώντας την απώλεια περισσότερης οστικής μάζας στις περισσότερες γυναίκες που το λαμβάνουν, παρόλο που εκείνες δε θα μπορούν να δουν ή να νιώσουν τη διαφορά. Το Bone-free μπορεί να βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες σπασίματος οστών (κατάγματα). Η μείωση αυτή έχει δειχθεί για τα κατάγματα της σπονδυλικής στήλης αλλά όχι του ισχίου. ΤΟ BONE-FREE ΣΑΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΉΘΗΚΕ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΜΕΤΕΜΜΗΝΟΠΑΥΣΙΑΚΉΣ ΟΣΤΕΟΠΌΡΩΣΗΣ ΕΠΕΙΔΉ ΈΧΕΤΕ ΑΥΞΗΜΈΝΟ ΚΊΝΔΥΝΟ ΕΜΦΆΝΙΣΗΣ ΚΑΤΑΓΜΆΤ 完全なドキュメントを読む
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bone-free 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού οξέος (ως μονοϋδρικό, μονονατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος). _Έκδοχα _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 108.00 mg λακτόζη μονοϋδρική. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Δισκία λευκά επιμήκους σχήματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος (βλέπε παράγραφο 5.1). Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η αποτελεσματικότητα σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει τεκμηριωθεί. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150 mg μία φορά το μήνα. Κατά προτίμηση, το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε μήνα. Το Bone-free πρέπει να λαμβάνεται μετά από 完全なドキュメントを読む