BONE-FREE F.C.TAB 150MG/TAB

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

IBANDRONATE SODIUM

متاح من:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATC رمز:

M05BA06

INN (الاسم الدولي):

IBANDRONATE SODIUM

جرعة:

150MG/TAB

الشكل الصيدلاني:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

تركيب:

IBANDRONATE SODIUM 168,75MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

IBANDRONIC ACID

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802976401014 BTx1 (1x1 σε OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blister) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802976401021 BTx3 (1x3 σε OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blister) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
BONE-FREE
150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ibandronic acid
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΌΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΉΨΗ ΤΟΥ BONE-FREE
ΜΕ ΑΦΑΙΡΟΎΜΕΝΑ ΑΥΤΟΚΌΛΛΗΤΑ ΓΙΑ ΤΟ
ΠΡΟΣΩΠΙΚΌ ΣΑΣ ΗΜΕΡΟΛΌΓΙΟ
1. Τι είναι το Bone-free και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Bone-free
3. Πώς να πάρετε το Bone-free
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Bone-free
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BONE-FREE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Bone-free ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων
που ονομάζονται διφωσφονικά. Περιέχει
ιβανδρονικό οξύ. Δεν περιέχει ορμόνες.
Το Bone-free μπορεί να αντιστρέψει την
απώλεια της οστικής μάζας σταματώντας
την απώλεια
περισσότερης οστικής μάζας στις
περισσότερες γυναίκες που το
λαμβάνουν, παρόλο που εκείνες
δε θα μπορούν να δουν ή να νιώσουν τη
διαφορά. Το Bone-free μπορεί να βοηθήσει να
μειωθούν
οι πιθανότητες σπασίματος οστών
(κατάγματα). Η μείωση αυτή έχει δειχθεί
για τα κατάγματα της
σπονδυλικής στήλης αλλά όχι του
ισχίου.
ΤΟ BONE-FREE ΣΑΣ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΉΘΗΚΕ ΓΙΑ ΤΗ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΜΕΤΕΜΜΗΝΟΠΑΥΣΙΑΚΉΣ
ΟΣΤΕΟΠΌΡΩΣΗΣ ΕΠΕΙΔΉ ΈΧΕΤΕ ΑΥΞΗΜΈΝΟ
ΚΊΝΔΥΝΟ ΕΜΦΆΝΙΣΗΣ ΚΑΤΑΓΜΆΤ

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bone-free 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιβανδρονικού
οξέος (ως
μονοϋδρικό, μονονατριούχο άλας
ιβανδρονικού οξέος).
_Έκδοχα _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 108.00 mg λακτόζη
μονοϋδρική. Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Δισκία λευκά επιμήκους σχήματος
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο κατάγματος
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Έχει αποδειχθεί μείωση του κινδύνου
εμφάνισης σπονδυλικών καταγμάτων, η
αποτελεσματικότητα σε κατάγματα
αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει
τεκμηριωθεί.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150
mg μία φορά το μήνα.
Κατά προτίμηση, το δισκίο πρέπει να
λαμβάνεται την ίδια ημερομηνία κάθε
μήνα.
Το Bone-free πρέπει να λαμβάνεται μετά από
�