Bixebra

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Ivabradinas

から入手可能:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATCコード:

C01EB17

INN（国際名）:

Ivabradinas

投薬量:

7,5 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Ivabradine

認証ステータス:

Perregistruotas

承認日:

2016-08-08

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BIXEBRA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
BIXEBRA 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ivabradinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bixebra ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bixebra
3.
Kaip vartoti Bixebra
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bixebra
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIXEBRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bixebra (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti:
-
Simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės
anginą suaugusiems pacientams,
kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę
arba didesnis. Jis skirtas vartoti
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies
ligų gydymui skirtų vaistų,
vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat
gali vartoti suaugusieji
pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama
betablokatoriais.
-
Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių
širdies plakimo greitis yra
daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su
standartiniu gydymu,
įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra
kontraindikuotini arba netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo
atveju, kai širdis gauna nepakankamą
deguonies kiekį. Dažniausias simptomas yra krūtinės

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bixebra 5 mg plėvele dengtos tabletės
Bixebra 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Bixebra 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka
5,390 mg ivabradino
hidrochlorido).
Bixebra 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino
(atitinka 8,085 mg ivabradino
hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Bixebra 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 45,36 mg laktozės.
Bixebra 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 68,04 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Bixebra 5
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausvai oranžinės, stačiakampio formos, šiek tiek abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su
vagele vienoje pusėje, kurių matmenys 8 mm x 4,5 mm. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
Bixebra 7,5
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausvai oranžinės, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos,
plėvele dengtos tabletės nuožulniais
kraštais, 7 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas
Ivabradinas skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos
gydymui išemine (koronarine) širdies
liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra
normalus ir širdies susitraukimų
dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas šiuo atveju
skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems jų vartoti
draudžiama;
-
derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems gydymas
vien beta
adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas.
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas
Ivabradinas skirtas lėtiniam širdies