البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivabradinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C01EB17
Ivabradinas
7,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ivabradine
Perregistruotas
2016-08-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI BIXEBRA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS BIXEBRA 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ivabradinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bixebra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bixebra 3. Kaip vartoti Bixebra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bixebra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BIXEBRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Bixebra (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti: - Simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais. - Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami. Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Dažniausias simptomas yra krūtinės اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bixebra 5 mg plėvele dengtos tabletės Bixebra 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Bixebra 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,390 mg ivabradino hidrochlorido). Bixebra 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,085 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Bixebra 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 45,36 mg laktozės. Bixebra 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 68,04 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Bixebra 5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvai oranžinės, stačiakampio formos, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje, kurių matmenys 8 mm x 4,5 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Bixebra 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvai oranžinės, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, 7 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas Ivabradinas skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas šiuo atveju skiriamas: - suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems jų vartoti draudžiama; - derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas. Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas Ivabradinas skirtas lėtiniam širdies اقرأ الوثيقة كاملة