国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL
Actavis Group PTC ehf
C07AB07
BISOPROLOLFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; BISOPROLOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),
Oraal gebruik
Bisoprolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);
2010-08-25
BISOPROLOLFUMARAAT ACTAVIS 2,5, 5 EN 10 MG, TABLETTEN RVG 102002, 102003 EN 102004 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 1605 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BISOPROLOLFUMARAAT ACTAVIS 2,5, 5 EN 10 MG TABLETTEN bisoprololfumaraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprololfumaraat Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof in Bisoprololfumaraat Actavis is bisoprolol. Bisoprolol behoort tot de groep van zogenaamde bètablokkers. Deze geneesmiddelen werken door de reactie van het lichaam op bepaalde prikkels, vooral hartprikkels, te beïnvloeden. Daardoor vertraagt bisoprolol de hartslag en zorgt het ervoor dat het hart effectiever het bloed kan rondpompen in het lichaam. Bij hartfalen is de hartspier te zwak en daardoor niet in staat om genoeg bloed rond te pompen in het lichaam. Bisoprololfumaraat Actavis kan worden gebruikt om stabiel chronisch hartfalen te behandelen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die nodig zijn bij dit ziektebeeld (bijvoorbeeld ACE-remmers 完全なドキュメントを読む
BISOPROLOLFUMARAAT ACTAVIS 2,5, 5 EN 10 MG, TABLETTEN RVG 102002, 102003 EN 102004 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 1311 Pag. 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprololfumaraat Actavis 2,5 mg, tabletten Bisoprololfumaraat Actavis 5 mg, tabletten Bisoprololfumaraat Actavis 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bisoprololfumaraat Actavis 2,5 mg, tabletten: Een tablet bevat 2,5 mg bisoprololfumaraat. Bisoprololfumaraat Actavis 5 mg, tabletten: Een tablet bevat 5 mg bisoprololfumaraat. Bisoprololfumaraat Actavis 10 mg, tabletten: Een tablet bevat 10 mg bisoprololfumaraat. Hulpstoffen met een bekend effect: Één Bisoprololfumaraat Actavis 2,5 mg tablet bevat 68 mg lactosemonohydraat Één Bisoprololfumaraat Actavis 5 mg tablet bevat 136 mg lactosemonohydraat Één Bisoprololfumaraat Actavis 10 mg tablet bevat 131 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De 2,5 mg tabletten zijn wit, ovaal, met een deelstreep aan beide zijden, met aan één zijde ‘BI’ boven de deel- streep en ‘2,5’ onder de deelstreep. De 5 mg tabletten zijn lichtgeel gespikkeld, rond en bolvormig, met ‘BI’ boven de deelstreep en ‘5’ onder de deelstreep, vlak aan de andere zijde. De 10 mg tabletten zijn beige gespikkeld, rond en bolvormig, met ‘BI’ boven de deelstreep en ‘10’ onder de deelstreep, vlak aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van stabiel chronisch hartfalen met verminderde systolische linker-ventrikel functie, in com- binatie met ACE-remmers, diuretica en optioneel hartglycosiden (voor aanvullende informatie, zie ru- briek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De standaardbehandeling van chronisch hartfalen bestaat uit een ACE-remmer (of een angiotensinereceptor- blokker in geval van intolerantie voor ACE-remmers, een bètablokker 完全なドキュメントを読む