国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BISOPROLOLFUMARAT
Vitabalans Oy
C07AB07
bisoprolol fumarate
10 mg
tabletter
Ikke markedsført
2008-06-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletter Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletter bisoprololhemifumarat Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol Vitabalans 3. Sådan skal du tage Bisoprolol Vitabalans 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bisoprolol Vitabalans er en beta-blokker, som virker på hjertet. Bisoprolol Vitabalans anvendes til behandling af forhøjet blodtryk og smerter i brystet i forbindelse med iltmangel i hjertemusklen (angina pectoris). Lægen kan have givet dig Bisoprolol Vitabalans for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU TAGER BISOPROLOL VITABALANS Tag ikke Bisoprolol Vitabalans • hvis du er overfølsom (allergisk) over for bisoprolol, det aktive stof i Bisoprolol Vitabalans, eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt. 6 i indlægssedlen) • hvis du har ubehandlet nedsat hjertefunktion (som medfører åndenød eller tiltagende væskeophobninger) • hvis du har meget lavt blodtryk (det systoliske eller ”øverste” blodtryk er under 100 mm/Hg). Det kan medføre svimmelhed eller besvimelse • hvis du har en meget langsom puls (under 45-50 hjerteslag pr. minut) • hvis du har overledningsforstyrrelser i hjertet (f.eks. syg sinus syndrom eller atrio-ventrikulært blok), der ikke bliver behandlet med en pacemaker • hvis du har alvorlig astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom • hvis du har alvorlige forstyrrelser i blodcirkulationen i arme og/eller ben, f.eks. claudicatio intermittens (smerter eller kramper i benene ved motion eller gang på grund af utilstrækkelig blodcirkulation) eller Raynauds syndrom (med hvide, blålige eller rødlige fingre eller tæer, der samtidigt gør ondt) • hvis du har syreforgiftning (det kan f.eks. forekomme hos sukkersygepatienter med for højt blodsukker) • hvis du har en ubehandlet sygdom i binyrerne, der ka 完全なドキュメントを読む
16. JANUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BISOPROLOL ”VITABALANS”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 24726 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bisoprolol ”Vitabalans” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Bisoprolol ”Vitabalans” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg bisoprololhemifumarat, svarende til 4,2 mg bisoprolol. Bisoprolol ”Vitabalans” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg bisoprololhemifumarat, svarende til 8,5 mg bisoprolol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Bisoprolol ”Vitabalans” 5 mg: Hvid, rund, konveks tablet med en delekærv. Diameter 8 mm. Bisoprolol ”Vitabalans” 10 mg: Beige, plettet rund, konveks tablet med en delekærv. Diameter 8 mm. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. _39973_spc.doc_ _Side _ _1 af 10_ Kronisk, stabil angina pectoris_._ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bisoprolol tabletter er til oral anvendelse. Tabletten skal tages om morgenen og synkes med en tilstrækkelig væskemængde (f.eks. et glas vand). Tabletten kan tages sammen med mad. Doseringen bør justeres individuelt. Det anbefales at begynde med den lavest mulige dosis. Til nogle patienter kan 5 mg dagligt være tilstrækkeligt. Den sædvanlige dosis er 10 mg én gang dagligt med en maksimalt anbefalet dosis på 20 mg dagligt. Det kan være tilstrækkeligt med 2,5 mg Bisoprolol Vitabalans til behandling af let hypertension. Den maksimale dosis på 20 mg må kun gives i særlige tiltælde. Patienter med nedsat nyrefunktion: Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <20 ml/min, 0,33 ml/s) må dosis ikke overskride 10 mg bisoprololhemifumarat én gang dagligt. Dosis kan eventuelt deles i to daglige doser. Patienter med alvorlig nedsat leverfunktion: Det er ikke nødvendigt med dosisjustering, men omhyggelig overvågning tilrådes. Hos patienter med alvorlige leverfunktionsforstyrrelser må dosis ikke overskride 10 mg bisoprololhemifumarat dagligt. Ældre: Der kræves sædvanligvis ingen d 完全なドキュメントを読む