BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BISOPROLOL FUMARATO

から入手可能:

VIATRIS LIMITED

ATCコード:

C07AB07

INN（国際名）:

BISOPROLOL FUMARATO

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

BISOPROLOL FUMARATO 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Bisoprolol

製品概要:

BISOPROLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/04/2011 Comercializado - BISOPROLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 14/04/2011 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-04-14

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
bisoprolol fumarato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Viatris
Pharmaceuticals.
3. Cómo tomar Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals.
4. Posibles efectos adversos.
5 Conservación de Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
el
principio
activo
bisoprolol
fumarato
que
pertenece
a
la
familia
de
medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes protegen
el corazón contra el exceso de
actividad.
Bisoprolol se utiliza para tratar:

Presión arterial alta (hipertensión).
Angina de pecho (dolor en el pecho causado por obstrucciones en las
arterias que irrigan el músculo
cardíaco).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL VIATRIS
PHARMACEUTICALS
NO TOME BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS SI:

Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Tiene asma grave.

Tiene una frecuencia cardíaca lenta o irregular. Consulte a su
médico si no está seguro.

Tiene presión arterial muy baja.

Tiene problemas circulatorios graves en las extremidades (que

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimido de 5 mg: _
Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol.
_ _
_Comprimido de 10 mg: _
Cada comprimido contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol.
Excipientes con efecto conocido:
_ _
_Comprimido de 5 mg: _
Cada comprimido contiene:
0,007 mg de amarillo anaranjado S (E-110)
_ _
_Comprimido de 10 mg: _
Cada comprimido contiene:
0,042 mg de amarillo anaranjado (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
_ _
_Comprimido de 5 mg: _
Comprimidos
recubiertos
de
color
amarillo
claro,
ovalados,
biconvexos,
con
muescas
laterales;
aproximadamente 7 mm x 9 mm; grabados con “BL” y “4” a ambos
lados de la ranura de una de las caras
del comprimido y “M” en la otra.
_ _
_Comprimido de 10 mg: _
Comprimidos recubiertos de color naranja claro a naranja brillante,
ovalados, biconvexos, con muescas
laterales; aproximadamente 7 mm x 9 mm; grabados con “BL” y
“6” a ambos lados de la ranura de una de
las caras del comprimido y “M” en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS
_ _
_Tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho crónica estable
_
La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar con 5
mg al día. La dosis habitual es de
10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg por
día.
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
< 20 ml / min) y en pacientes con
trastornos graves de la función hepática la dosis no de