Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL FUMARATO
VIATRIS LIMITED
C07AB07
BISOPROLOL FUMARATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BISOPROLOL FUMARATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/04/2011 Comercializado - BISOPROLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 14/04/2011 Comercializado
Autorizado
2011-04-14
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG bisoprolol fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals. 3. Cómo tomar Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals. 4. Posibles efectos adversos. 5 Conservación de Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo bisoprolol fumarato que pertenece a la familia de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes protegen el corazón contra el exceso de actividad. Bisoprolol se utiliza para tratar: Presión arterial alta (hipertensión). Angina de pecho (dolor en el pecho causado por obstrucciones en las arterias que irrigan el músculo cardíaco). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS NO TOME BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS SI: Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Tiene asma grave. Tiene una frecuencia cardíaca lenta o irregular. Consulte a su médico si no está seguro. Tiene presión arterial muy baja. Tiene problemas circulatorios graves en las extremidades (que Izlasiet visu dokumentu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimido de 5 mg: _ Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol. _ _ _Comprimido de 10 mg: _ Cada comprimido contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol. Excipientes con efecto conocido: _ _ _Comprimido de 5 mg: _ Cada comprimido contiene: 0,007 mg de amarillo anaranjado S (E-110) _ _ _Comprimido de 10 mg: _ Cada comprimido contiene: 0,042 mg de amarillo anaranjado (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. _ _ _Comprimido de 5 mg: _ Comprimidos recubiertos de color amarillo claro, ovalados, biconvexos, con muescas laterales; aproximadamente 7 mm x 9 mm; grabados con “BL” y “4” a ambos lados de la ranura de una de las caras del comprimido y “M” en la otra. _ _ _Comprimido de 10 mg: _ Comprimidos recubiertos de color naranja claro a naranja brillante, ovalados, biconvexos, con muescas laterales; aproximadamente 7 mm x 9 mm; grabados con “BL” y “6” a ambos lados de la ranura de una de las caras del comprimido y “M” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. 2 de 11 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA ADULTOS _ _ _Tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho crónica estable _ La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar con 5 mg al día. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg por día. PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml / min) y en pacientes con trastornos graves de la función hepática la dosis no de Izlasiet visu dokumentu