BISOLVON MUCOLITICO 8 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BROMHEXINA HIDROCLORURO

から入手可能:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATCコード:

R05CB02

INN（国際名）:

BROMHEXINA HYDROCHLORIDE

投薬量:

8 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO SOLUBLE

構図:

BROMHEXINA HIDROCLORURO 8 mg

投与経路:

VÍA ORAL

治療領域:

Bromhexina

製品概要:

BISOLVON MUCOLITICO 8 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 16 comprimidos Autorizado 28/09/2011 No Comercializado - BISOLVON MUCOLITICO 8 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 32 comprimidos Autorizado 28/09/2011 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2011-09-28

情報リーフレット

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE_ _
_ _
BISOLVON MUCOLÍTICO 8 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES_ _
Bromhexina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es BISOLVON MUCOLÍTICO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOLÍTICO
3.
Cómo tomar BISOLVON MUCOLÍTICO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BISOLVON MUCOLÍTICO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOLVON MUCOLÍTICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los
llamados mucolíticos que actúan
disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas,
fluidificándolas y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y
flemas, facilitando su expulsión, en
resfriados y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON MUCOLÍTICO
Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las
secreciones, podrá observar un aumento de
mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
NO TOME BISOLVON MUCOLÍTICO:
_ _
-
si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
2 de 5
-
si padece

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido soluble contiene 8 mg de bromhexina hidrocloruro.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Sacarosa.................................................................................5,26
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos solubles.
Los comprimidos son cuadrados, abombados, ligeramente convexos, con
borde redondeado, de color entre
beige y amarillo con motas de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en resfriados y procesos
gripales para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_
: administrar 16 mg (2 comprimidos solubles) por toma, 3 veces
al día. No superar la dosis de 48 mg (6 comprimidos solubles) al
día.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben disolverse en un vaso añadiendo agua fría o
caliente. Los comprimidos se
disolverán
en
unos
segundos.
La
solución
resultante
se
debe
agitar
con
una
cucharilla
e
ingerir
inmediatamente.
Se recomienda tomar abundante cantidad de líquido durante el día.
.
Si los síntomas empeoran, si persisten después de 5 días, o
aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la
situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la bromhexina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 7
- En caso de enfermedades hereditarias raras que puedan ser
incompatibles con un
excipiente del
medicamento el uso de este producto está contraindicado.
- Niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Como los mucolíticos pueden perturbar la barrera de la mucosa
digestiva, en pacientes con úlcera
gastroduodenal se deberá evaluar cuidadosamente la necesidad de su
uso frente al riesgo