देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BROMHEXINA HIDROCLORURO
SANOFI-AVENTIS, S.A.
R05CB02
BROMHEXINA HYDROCHLORIDE
8 mg
COMPRIMIDO SOLUBLE
BROMHEXINA HIDROCLORURO 8 mg
VÍA ORAL
Bromhexina
BISOLVON MUCOLITICO 8 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 16 comprimidos Autorizado 28/09/2011 No Comercializado - BISOLVON MUCOLITICO 8 mg COMPRIMIDOS SOLUBLES, 32 comprimidos Autorizado 28/09/2011 No Comercializado
Anulado
2011-09-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE_ _ _ _ BISOLVON MUCOLÍTICO 8 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES_ _ Bromhexina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es BISOLVON MUCOLÍTICO y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar BISOLVON MUCOLÍTICO 3. Cómo tomar BISOLVON MUCOLÍTICO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de BISOLVON MUCOLÍTICO 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOLVON MUCOLÍTICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsión, en resfriados y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOLVON MUCOLÍTICO Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las secreciones, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento. NO TOME BISOLVON MUCOLÍTICO: _ _ - si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). 2 de 5 - si padece पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido soluble contiene 8 mg de bromhexina hidrocloruro. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Sacarosa.................................................................................5,26 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos solubles. Los comprimidos son cuadrados, abombados, ligeramente convexos, con borde redondeado, de color entre beige y amarillo con motas de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en resfriados y procesos gripales para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años_ : administrar 16 mg (2 comprimidos solubles) por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 48 mg (6 comprimidos solubles) al día. Forma de administración Vía oral. Los comprimidos deben disolverse en un vaso añadiendo agua fría o caliente. Los comprimidos se disolverán en unos segundos. La solución resultante se debe agitar con una cucharilla e ingerir inmediatamente. Se recomienda tomar abundante cantidad de líquido durante el día. . Si los síntomas empeoran, si persisten después de 5 días, o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a la bromhexina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 7 - En caso de enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con un excipiente del medicamento el uso de este producto está contraindicado. - Niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - Como los mucolíticos pueden perturbar la barrera de la mucosa digestiva, en pacientes con úlcera gastroduodenal se deberá evaluar cuidadosamente la necesidad de su uso frente al riesgo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें