国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bromheksinklorid
Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska
R05CB02
bromheksinklorid
4 mg/5 ml
sirup
Urbroj: 5 ml sirupa sadrži 4 mg bromheksinklorida
bez recepta
Delpharm Reims S.A.S., Reims, Francuska
Pakiranje: 1 boca s 200 ml sirupa i mjerna čašica, u kutiji [HR-H-025912186-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-11
2021-11-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA BISOLVON 4 MG/ 5 ML SIRUP bromheksin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 do 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Bisolvon sirup i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolvon sirup? 3. Kako uzimati Bisolvon sirup? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bisolvon sirup? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BISOLVON SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI? Djelatna tvar Bisolvon sirupa je bromheksin, sintetički derivat biljne tvari, vazicina. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici – razrjeđuju gustu sluz u dišnim putevima. Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj. Bisolvon sirup se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i sekretomotorik (pospješuje izlučivanje sluzi iz dišnog sustava) u akutnim i kroničnim bolestima bronha i pluća s nepovoljnim promjenama izlučivanja sluzi i njenog prijenosa. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 - 5 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLVON SIRUP? NEMOJTE UZIMATI BISOLVON SIRUP: - ako ste alergični na bromheksinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni Nemojte uzeti ovaj lijek ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 2. KVALITATIVAN I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml Bisolvon sirupa sadrži 4 mg bromheksinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml Bisolvon sirupa sadrži 2500 mg tekućeg maltitola. Jedan ml Bisolvon sirupa sadrži 1,27 mg benzoatne kiseline (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistra do gotovo bistra, bezbojna do gotovo bezbojna otopina 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Mukolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti povezanih s oštećenim mehanizmom sekrecije i prijenosa sluzi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučeno doziranje Najveća dnevna doza Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 ml (8 mg) 3 puta dnevno 24* mg dnevno Djeca iznad 6 do 12 godina 5 ml (4 mg) 3 puta dnevno 12 mg dnevno Djeca od 2 do 6 godina 2,5 ml (2 mg) 3 puta dnevno 8 mg dnevno *U teškim slučajevima moguće je nakon konzultacije s liječnikom, na početku liječenja u odraslih povisiti najveću dnevnu dozu na 48 mg. U pakiranju se nalazi dozirna čašica s oznakama 1,25 ml, 2,5 ml i 5 ml. H A L M E D 26 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 Trajanje liječenja Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju unutar 4-5 dana. Bisolvon sirup ne sadrži šećer pa ga mogu koristiti i dijabetičari. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Bisolvon sirup nije namijenjen za primjenu u djece u dobi ispod 2 godine. NAČIN PRIMJENE Samo za peroralnu primjenu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Bisolvon je kontraindiciran u bolesnika s preosjetljivosti na bromheksinklorid ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI KOŽNE REAKCIJE (SJS I TEN) Prijavljene su teške reakcije kože poput polimorfnog eritema, Stevens-Johnsonovog sindroma (SJS)/toksične epidermalne nekrolize (TEN) i akutne generalizirane egzantematozne pustuloze (AGEP) povezane s primjenom bromheksina. Ako su prisutni simp 完全なドキュメントを読む