国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Birkenblätter, TE mit Wasser
aar pharma GmbH & Co.KG (3336947)
Birch leaves, TE with water
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Birkenblätter, TE mit Wasser (05919) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-05-22
GEBRAUCHSINFORMATION BIRKENBLÄTTER DRAGEES 300MG WIRKSTOFF: BIRKENBLÄTTER TROCKENEXTRAKT ZUSAMMENSETZUNG: 1 überzogeneTablette enthält: Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1) 300 mg Auszugsmittel: Wasser Sonstige Bestandteile: Calciumcarbonat (E 170), Eisen(III)-oxid (E 172), Magnesiumstearat, Cellacefat, Carmelose- Natrium, Talkum, Triacetin, Arabisches Gummi, Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Sucrose, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172). DARREICHUNGSFORM: Originalpackung mit 40 überzogenen Tabletten(N1), Originalpackung mit 120 überzogenen Tabletten(N2), Originalpackung mit 200 überzogenen Tabletten(N3). STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege. PHARMAZEUTISCHER HERSTELLER UND UNTERNEHMER: aar pharma GmbH & Co. KG Alleestr. 11 42853 Remscheid ANWENDUNGSGEBIETE: Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIRKENBLÄTTER DRAGEES 300 MG BEACHTEN? Wann dürfen Sie Birkenblätter Dragees 300 mg nicht anwenden? Birkenblätter Dragees 300 mg darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Birke oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Keine Durchspülungsbehandlung bei Wassereinlagerungen (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Birkenblätter Dragees 300 mg ist erforderlich. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE. Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden. Birkenblätter Dragees 300 mg soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER BESTIMMTE SONSTIGE BESTANDTEILE VON BIRKENBLÄTTER DRAGEES 300 MG: Dieses 完全なドキュメントを読む
F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Birkenblätter Dragees 300 mg Wirkstoff: Birkenblätter Trockenextrakt 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME/R BESTANDTEIL/E 1 überzogene Tablette enthält: Trockenextrakt aus Birkenblättern (4 - 8 : 1), Auszugsmittel: Wasser 300mg 3.3 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E Calciumcarbonat (E 170), Eisen(III)-oxid (E 172), Magnesiumstearat, Cellacefat, Carmellose-Natrium, Talkum, Triacetin, Arabisches Gummi, Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Sucrose, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Birke oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge eingeschränkter Herz - oder Nierentätigkeit. 6. NEBENWIRKUNGEN Es können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Hautrötung, Schwellung, Juckreiz) auftreten. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bisher keine bekannt. 8. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Blut im Urin, bei Fieber ober bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage sollte ein Arzt aufgesucht werden. Birkenblätter Dragees 300 mg soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, der seltenen heredi 完全なドキュメントを読む