Birkenblätter Dragees 300 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Birkenblätter, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

aar pharma GmbH & Co.KG (3336947)

INN (Internationale Bezeichnung):

Birch leaves, TE with water

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Birkenblätter, TE mit Wasser (05919) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-05-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
BIRKENBLÄTTER DRAGEES 300MG
WIRKSTOFF: BIRKENBLÄTTER TROCKENEXTRAKT
ZUSAMMENSETZUNG:
1 überzogeneTablette enthält:
Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1)
300 mg
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Calciumcarbonat (E 170), Eisen(III)-oxid (E 172), Magnesiumstearat,
Cellacefat, Carmelose-
Natrium,
Talkum,
Triacetin,
Arabisches
Gummi,
Carnaubawachs,
Lactose-Monohydrat,
hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Sucrose,
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM:
Originalpackung mit 40 überzogenen Tabletten(N1),
Originalpackung mit 120 überzogenen Tabletten(N2),
Originalpackung mit 200 überzogenen Tabletten(N3).
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
PHARMAZEUTISCHER HERSTELLER UND UNTERNEHMER:
aar pharma
GmbH & Co. KG
Alleestr. 11
42853 Remscheid
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der
ableitenden
Harnwege.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIRKENBLÄTTER DRAGEES 300 MG
BEACHTEN?
Wann dürfen Sie Birkenblätter Dragees 300 mg nicht anwenden?
Birkenblätter Dragees 300 mg darf nicht angewendet werden bei
bekannter
Überempfindlichkeit gegen Birke oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.
Keine Durchspülungsbehandlung bei Wassereinlagerungen (Ödemen)
infolge
eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Birkenblätter Dragees 300 mg
ist erforderlich.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE.
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5
Tage sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Birkenblätter Dragees 300 mg soll wegen nicht ausreichender
Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER BESTIMMTE SONSTIGE BESTANDTEILE VON
BIRKENBLÄTTER
DRAGEES 300 MG:
Dieses

Fachinformation

F A C H I N F O R M A T I O N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Birkenblätter Dragees 300 mg
Wirkstoff:
Birkenblätter Trockenextrakt
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME/R BESTANDTEIL/E
1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Birkenblättern (4 - 8 : 1),
Auszugsmittel: Wasser
300mg
3.3 SONSTIGE/R BESTANDTEIL/E
Calciumcarbonat (E 170), Eisen(III)-oxid (E 172), Magnesiumstearat,
Cellacefat,
Carmellose-Natrium,
Talkum,
Triacetin,
Arabisches
Gummi,
Carnaubawachs,
Lactose-Monohydrat,
hochdisperses
Siliciumdioxid,
Kartoffelstärke,
Sucrose,
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der
ableitenden
Harnwege.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Birke oder
einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Keine
Durchspülungstherapie
bei
Ödemen
infolge
eingeschränkter
Herz
-
oder
Nierentätigkeit.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
oder
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Hautrötung,
Schwellung, Juckreiz)
auftreten.
Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher keine bekannt.
8. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber ober bei Anhalten der Beschwerden über 5
Tage sollte
ein Arzt aufgesucht werden.
Birkenblätter Dragees 300 mg soll wegen nicht ausreichender
Untersuchungen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwendet werden.
Zur
Anwendung
dieses
Arzneimittels
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet
werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, der
seltenen heredi