国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4778 MONOHYDRÁT CEFADROXILU
Sandoz GmbH, Kundl Array
J01DB05
4778 MONOHYDRÁT CEFADROXILU
500MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
CEFADROXIL
Kód SÚKL: 0044799 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044801 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044800 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS320400/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA BIODROXIL 500 MG TVRDÉ TOBOLKY _cefadroxilum monohydricum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. C O JE PŘÍPRAVEK BIODROXIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Biodroxil je širokospektré antibiotikum z I. generace cefalosporinů. Přípravek Biodroxil zabraňuje tvorbě buněčné stěny vnímavých mikrobů, a tím je usmrcuje. Přípravek Biodroxil se používá k léčbě následujících infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroby: • záněty hltanu (faryngitida) a krčních mandlí (tonzilitida); • nekomplikované infekce močových cest; • infekce kůže a měkkých tkání, např. abscesy, nežity (furunkly), hnisavé puchýře (impetigo), růže (erysipel), hnisavá kožní onemocnění (pyodermie), zánět mízních uzlin (lymfadenitida) a infikovaná poranění; • infekční záněty kostní dřeně a kloubů. Přípravek mohou užívat dospělí, děti a dospívající. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK B IODROXIL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BIODROXIL: - jestliže jste alergický(á) na cefadroxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste měl(a) těžkou alergic 完全なドキュメントを読む
SP.ZN. SUKLS320400/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Biodroxil 500 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje cefadroxilum 500 mg, jako cefadroxilum monohydricum 525 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Bílé, tvrdé, želatinové tobolky obsahující bílý až slabě nažloutlý prášek. 4. KL INICKÉ ÚDAJE 4.1. TE RAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Biodroxil je indikován k léčbě následujících infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroby (viz bod 5.1.): − bakteriální faryngitida a tonzilitida; − nekomplikované infekce močového ústrojí; − infekce kůže a měkkých tkání; − další infekce – osteomyelitida a septická artritida. Pozornost má být věnována oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních látek. Kultivace a testy citlivosti se mají provádět před zahájením léčby a v jejím průběhu. Pokud je to potřebné, mají se provést kontroly renální funkce. V případě nutnosti mají být provedeny chirurgické výkony. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování závisí na citlivosti patogenů, závažnosti onemocnění a na klinickém stavu pacienta (funkci ledvin). _Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností větší než 40 kg (bez poruchy funkce ledvin)_ NEKOMPLIKOVANÉ ZÁNĚTY MOČOVÝCH CEST: Obvyklá dávka je 1 až 2 g denně, buď najednou, nebo rozděleně do dvou jednotlivých dávek v závislosti na závažnosti infekce a citlivosti původce. ZÁNĚTY KŮŽE A MĚKKÝCH TKÁNÍ: obvyklá dávka je 1 g denně, buď v jediné denní dávce, nebo rozděleně do dvou dílčích dávek. FARYNGITIDA A TONZILITIDA vyvolané beta-hemolytickým streptokokem skupiny A: obvyklá denní dávka je 1 g, buď najednou, nebo rozděleně do dvou dílčích dávek; trvání terapie je minimálně 10 dní. _Pediatrická populace s tělesnou hmotností pod 40 kg (bez poruchy _ _funkce led 完全なドキュメントを読む