BIODROXIL 500MG Tvrdá tobolka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

4778 MONOHYDRÁT CEFADROXILU

Disponible depuis:

Sandoz GmbH, Kundl Array

Code ATC:

J01DB05

DCI (Dénomination commune internationale):

4778 MONOHYDRÁT CEFADROXILU

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

CEFADROXIL

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0044799 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044801 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044800 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-05

Notice patient

1
SP.ZN. SUKLS320400/2019
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
BIODROXIL 500 MG
TVRDÉ TOBOLKY
_cefadroxilum monohydricum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
BIODROXIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Biodroxil je širokospektré antibiotikum z I. generace
cefalosporinů.
Přípravek Biodroxil zabraňuje tvorbě buněčné stěny vnímavých
mikrobů, a tím je usmrcuje.
Přípravek Biodroxil se používá k léčbě následujících
infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroby:
•
záněty hltanu (faryngitida) a krčních mandlí (tonzilitida);
•
nekomplikované infekce močových cest;
•
infekce kůže a měkkých tkání, např. abscesy, nežity
(furunkly), hnisavé puchýře (impetigo),
růže (erysipel), hnisavá kožní onemocnění (pyodermie), zánět
mízních uzlin (lymfadenitida) a
infikovaná poranění;
•
infekční záněty kostní dřeně a kloubů.
Přípravek mohou užívat dospělí, děti a dospívající.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
B
IODROXIL UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BIODROXIL:
-
jestliže jste alergický(á) na cefadroxil nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
-
jestliže jste měl(a) těžkou alergic

Résumé des caractéristiques du produit

SP.ZN. SUKLS320400/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Biodroxil 500 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje cefadroxilum 500 mg, jako cefadroxilum
monohydricum 525 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Bílé, tvrdé, želatinové tobolky obsahující bílý až slabě
nažloutlý prášek.
4. KL
INICKÉ ÚDAJE
4.1. TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Biodroxil je indikován k léčbě následujících
infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroby
(viz bod 5.1.):
−
bakteriální faryngitida a tonzilitida;
−
nekomplikované infekce močového ústrojí;
−
infekce kůže a měkkých tkání;
−
další infekce – osteomyelitida a septická artritida.
Pozornost má být věnována oficiálním pokynům týkajícím se
vhodného použití antibakteriálních látek.
Kultivace a testy citlivosti se mají provádět před zahájením
léčby a v jejím průběhu. Pokud je to potřebné,
mají se provést kontroly renální funkce. V případě nutnosti
mají být provedeny chirurgické výkony.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na citlivosti patogenů, závažnosti
onemocnění a na klinickém stavu pacienta (funkci
ledvin).
_Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností větší
než 40 kg (bez poruchy funkce ledvin)_
NEKOMPLIKOVANÉ ZÁNĚTY MOČOVÝCH CEST:
Obvyklá dávka je 1 až 2 g denně, buď najednou, nebo rozděleně
do dvou jednotlivých dávek v závislosti
na závažnosti infekce a citlivosti původce.
ZÁNĚTY KŮŽE A MĚKKÝCH TKÁNÍ:
obvyklá dávka je 1 g denně, buď v jediné denní dávce, nebo
rozděleně do
dvou dílčích dávek.
FARYNGITIDA A TONZILITIDA vyvolané beta-hemolytickým streptokokem
skupiny A: obvyklá denní dávka je
1 g, buď najednou, nebo rozděleně do dvou dílčích dávek;
trvání terapie je minimálně 10 dní.
_Pediatrická populace s tělesnou hmotností pod 40 kg (bez poruchy _
_funkce led