国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BETAINTERFERONA 1A
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
IMUNOMODULADOR
BETAINTERFERONA 1A
IMUNOMODULADOR
22 MCG SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 22 MCG SOL INJ CT 12 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 44 MCG SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450030 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 44 MCG SOL INJ CT 12 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450049 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2016-02-29
BUL_PAC_BBAB_07 Bio-Manguinhos Betainterferona 1a (betainterferona 1a) Bio-Manguinhos Solução Injetável 22 mcg ou 44 mcg BUL_PAC_BBAB_07 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Bio-Manguinhos Betainterferona 1a betainterferona 1a Apresentações Solução injetável para uso subcutâneo Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 22 µg (6 MUI): seringas com 0,5 mL de solução injetável. Caixa com 3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso. Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg (12 MUI): seringas com 0,5 mL de solução injetável. Caixa com 3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS. Composição Cada seringa preenchida pronta para uso com 0,5 mL contém: 22 μg (6 MUI) 44 μg (12 MUI) Betainterferona 1a 22 µg 44 µg Excipientes: álcool benzílico, manitol, levometionina, poloxamer 188, tampão acetato de sódio 0,01 M pH 4,2 INFORMAÇÃO AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Esclerose múltipla recidivante-remitente (uso adulto e pediátrico acima de 12 anos) Bio-Manguinhos Betainterferona 1a é indicado para o tratamento da esclerose múltipla caracterizada pela presença de surtos, e demonstrou reduzir o número e gravidade destes, assim como a estabilização da progressão da doença. A indicação de Bio-Manguinhos Betainterferona 1a e sua respectiva dosagem é de exclusiva definição do médico e deve ser precedida de um diagnóstico preciso sobre o estágio da doença, de exames laboratoriais, de ressonância magnética por imagem e de outros parâmetros de diagnóstico de conhecimento do médico especialista que acompanha o tratamento do paciente. Evento clínico único sugestivo de esclerose múltipla (uso adulto) Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg também está indicado para uso em pacientes que tenham tido um único evento clínico, o qual provavelmente é o primeiro sinal de esclerose múltipla. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Betainterferona 1a pertence a uma classe de medicamentos chamada “interferonas”. São sub 完全なドキュメントを読む
1 BUL_PRF_BBAB_07 Bio-Manguinhos Betainterferona 1a (betainterferona 1a) Bio-Manguinhos Solução Injetável 22 mcg ou 44 mcg 2 BUL_PRF_BBAB_07 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Bio-Manguinhos Betainterferona 1a betainterferona 1a Apresentações Solução injetável para uso subcutâneo Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 22 µg (6 MUI): seringas com 0,5 mL de solução injetável. Caixa com 3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso. Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg (12 MUI): seringas com 0,5 mL de solução injetável. Caixa com 3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS. Composição Cada seringa preenchida pronta para uso com 0,5 mL contém: 22 μg (6 MUI) 44 μg (12 MUI) Betainterferona 1a 22 µg 44 µg Excipientes: álcool benzílico, manitol, levometionina, poloxamer 188, tampão acetato de sódio 0,01 M pH 4,2 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Esclerose múltipla recidivante-remitente (uso adulto e pediátrico acima de 12 anos) Bio-Manguinhos Betainterferona 1a (betainterferona 1a) é indicado para o tratamento da esclerose múltipla caracterizada pela presença de surtos, e demonstrou eficácia na redução do número e gravidade destes, assim como na estabilização da progressão da doença. Evento clínico único sugestivo de esclerose múltipla (uso adulto) Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg está também indicado para uso em pacientes com um único evento desmielinizante com um processo inflamatório ativo, caso tenham sido excluídos diagnósticos alternativos e se tiver sido determinado que se encontram em alto risco de desenvolverem uma esclerose múltipla clinicamente definida. A indicação de Bio-Manguinhos Betainterferona 1a e sua respectiva posologia é de exclusiva definição do médico e deve ser precedida de um diagnóstico preciso sobre o estágio da doença, de exames laboratoriais, de ressonância magnética por imagem e de outros parâmetros de diagnóstico de conhecimento do 完全なドキュメントを読む