BIO-MANGUINHOS BETAINTERFERONA 1A

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

BETAINTERFERONA 1A

可用日期:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

ATC代码:

IMUNOMODULADOR

INN（国际名称）:

BETAINTERFERONA 1A

治疗领域:

IMUNOMODULADOR

產品總結:

22 MCG SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 22 MCG SOL INJ CT 12 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 44 MCG SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450030 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 44 MCG SOL INJ CT 12 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1106301450049 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

2016-02-29

资料单张

BUL_PAC_BBAB_07
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a
(betainterferona 1a)
Bio-Manguinhos
Solução Injetável
22 mcg ou 44 mcg
BUL_PAC_BBAB_07
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a
betainterferona 1a
Apresentações
Solução injetável para uso subcutâneo
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 22 µg (6 MUI): seringas com 0,5 mL
de solução injetável. Caixa com
3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso.
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg (12 MUI): seringas com 0,5 mL
de solução injetável. Caixa
com 3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
Composição
Cada seringa preenchida pronta para uso com 0,5 mL contém:
22 μg (6 MUI)
44 μg (12 MUI)
Betainterferona 1a
22 µg
44 µg
Excipientes: álcool benzílico, manitol, levometionina, poloxamer
188, tampão acetato de sódio 0,01 M
pH 4,2
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esclerose múltipla recidivante-remitente (uso adulto e pediátrico
acima de 12 anos)
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a é indicado para o tratamento da
esclerose múltipla caracterizada pela
presença de surtos, e demonstrou reduzir o número e gravidade
destes, assim como a estabilização da
progressão da doença.
A indicação de Bio-Manguinhos Betainterferona 1a e sua respectiva
dosagem é de exclusiva definição do
médico
e
deve
ser
precedida
de
um
diagnóstico
preciso
sobre
o
estágio
da
doença,
de
exames
laboratoriais,
de
ressonância
magnética
por
imagem
e
de
outros
parâmetros
de
diagnóstico
de
conhecimento do médico especialista que acompanha o tratamento do
paciente.
Evento clínico único sugestivo de esclerose múltipla (uso adulto)
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg também está indicado para
uso em pacientes que tenham tido
um único evento clínico, o qual provavelmente é o primeiro sinal de
esclerose múltipla.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Betainterferona 1a pertence a uma classe de medicamentos chamada
“interferonas”. São sub

产品特点

1
BUL_PRF_BBAB_07
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a
(betainterferona 1a)
Bio-Manguinhos
Solução Injetável
22 mcg ou 44 mcg
2
BUL_PRF_BBAB_07
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a
betainterferona 1a
Apresentações
Solução injetável para uso subcutâneo
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 22 µg (6 MUI): seringas com 0,5 mL
de solução injetável. Caixa com
3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso.
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg (12 MUI): seringas com 0,5 mL
de solução injetável. Caixa
com 3 ou 12 seringas preenchidas prontas para uso.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
Composição
Cada seringa preenchida pronta para uso com 0,5 mL contém:
22 μg (6 MUI)
44 μg (12 MUI)
Betainterferona 1a
22 µg
44 µg
Excipientes: álcool benzílico, manitol, levometionina, poloxamer
188, tampão acetato de sódio 0,01 M
pH 4,2
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Esclerose múltipla recidivante-remitente (uso adulto e pediátrico
acima de 12 anos)
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a (betainterferona 1a) é indicado
para o tratamento da esclerose
múltipla caracterizada pela presença de surtos, e demonstrou
eficácia na redução do número e gravidade
destes, assim como na estabilização da progressão da doença.
Evento clínico único sugestivo de esclerose múltipla (uso adulto)
Bio-Manguinhos Betainterferona 1a 44 µg está também indicado para
uso em pacientes com um único
evento desmielinizante com um processo inflamatório ativo, caso
tenham sido excluídos diagnósticos
alternativos e se tiver sido determinado que se encontram em alto
risco de desenvolverem uma esclerose
múltipla clinicamente definida.
A indicação de Bio-Manguinhos Betainterferona 1a e sua respectiva
posologia é de exclusiva definição do
médico
e
deve
ser
precedida
de
um
diagnóstico
preciso
sobre
o
estágio
da
doença,
de
exames
laboratoriais,
de
ressonância
magnética
por
imagem
e
de
outros
parâmetros
de
diagnóstico
de
conhecimento do