BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BILASTINA

から入手可能:

FAES FARMA S.A.

ATCコード:

S01GX13

INN（国際名）:

BILASTINA

投薬量:

6 mg/ml

医薬品形態:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

構図:

BILASTINA 6 mg

投与経路:

VÍA OFTÁLMICA

パッケージ内のユニット:

1 frasco de 5 ml

処方タイプ:

con receta

治療領域:

bilastina

製品概要:

BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 139751000140104 - 273111000140100 - 273121000140109

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2022-09-17

情報リーフレット

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
bilastina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bilaxten y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bilaxten
3.
Cómo usar Bilaxten
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bilaxten
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILAXTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene bilastina que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antihistamínicos.
Los antihistamínicos funcionan previniendo los efectos de una
sustancia llamada histamina que el cuerpo
produce como parte de una reacción alérgica.
Este medicamento se usa para tratar los signos y síntomas de
trastornos oculares que se presentan con la
CONJUNTIVITIS ALÉRGICA ESTACIONAL
en adultos.
Este medicamento también se usa para tratar los signos y síntomas de
trastornos oculares causados por una
alergia a sustancias como los ácaros del polvo doméstico o el pelo
de los animales
(CONJUNTIVITIS ALÉRGICA
PERENNE)
en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BILAXTEN
NO USE BILAXTEN
- si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bilaxten
si durante el tratamiento se
producen efectos adversos, como irritación ocular, dolor,
enrojecimiento o alteraciones en la visi

製品の特徴

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilaxten 6 mg/ml colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 mL de solución contiene 6 mg de bilastina.
Cada gota contiene 0,2 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis
alérgica estacional y perenne.
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada en adultos es: una gota en el ojo u ojos
afectados una vez al día.
Duración del tratamiento
La mejoría en los signos y síntomas en respuesta al tratamiento con
Bilaxten se produce habitualmente al cabo de
pocos días, aunque en ocasiones se requiere un tratamiento más
prolongado, de hasta 8 semanas. Una vez se ha
conseguido mejorar los síntomas, el tratamiento debe continuar el
tiempo necesario para mantener dicha mejoría. El
tratamiento no debe prolongarse más de 8 semanas sin consultar al
médico.
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia hepática y renal
Bilastina en la forma farmacéutica colirio no se ha estudiado en
pacientes con insuficiencia renal o hepática. Sin
embargo, no se espera que sea necesario ajustar la dosis en caso de
insuficiencia hepática o renal (ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de bilastina colirio en
solución en niños y adolescentes.
No se dispone de datos.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
Después de cada uso, se debe secar el extremo del gotero con un
pañuelo de papel limpio para eliminar cualquier
líquido residual.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
2 de 6
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIO