Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BILASTINA
FAES FARMA S.A.
S01GX13
BILASTINA
6 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
BILASTINA 6 mg
VÍA OFTÁLMICA
1 frasco de 5 ml
con receta
bilastina
BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 139751000140104 - 273111000140100 - 273121000140109
Autorizado
2022-09-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN bilastina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bilaxten y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bilaxten 3. Cómo usar Bilaxten 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bilaxten 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BILAXTEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene bilastina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Los antihistamínicos funcionan previniendo los efectos de una sustancia llamada histamina que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. Este medicamento se usa para tratar los signos y síntomas de trastornos oculares que se presentan con la CONJUNTIVITIS ALÉRGICA ESTACIONAL en adultos. Este medicamento también se usa para tratar los signos y síntomas de trastornos oculares causados por una alergia a sustancias como los ácaros del polvo doméstico o el pelo de los animales (CONJUNTIVITIS ALÉRGICA PERENNE) en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BILAXTEN NO USE BILAXTEN - si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Bilaxten si durante el tratamiento se producen efectos adversos, como irritación ocular, dolor, enrojecimiento o alteraciones en la visi Прочитать полный документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bilaxten 6 mg/ml colirio en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 mL de solución contiene 6 mg de bilastina. Cada gota contiene 0,2 mg de bilastina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional y perenne. Este medicamento está indicado en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada en adultos es: una gota en el ojo u ojos afectados una vez al día. Duración del tratamiento La mejoría en los signos y síntomas en respuesta al tratamiento con Bilaxten se produce habitualmente al cabo de pocos días, aunque en ocasiones se requiere un tratamiento más prolongado, de hasta 8 semanas. Una vez se ha conseguido mejorar los síntomas, el tratamiento debe continuar el tiempo necesario para mantener dicha mejoría. El tratamiento no debe prolongarse más de 8 semanas sin consultar al médico. _Poblaciones especiales _ Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver secciones 5.1 y 5.2). Insuficiencia hepática y renal Bilastina en la forma farmacéutica colirio no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Sin embargo, no se espera que sea necesario ajustar la dosis en caso de insuficiencia hepática o renal (ver sección 5.2). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de bilastina colirio en solución en niños y adolescentes. No se dispone de datos. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oftálmica. Después de cada uso, se debe secar el extremo del gotero con un pañuelo de papel limpio para eliminar cualquier líquido residual. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 2 de 6 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIO Прочитать полный документ