国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bicalutamide
BIOORGANICS BV
L02BB03
bicalutamide
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > bicalutamide : 150 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
ANTIANDROGENES
374 860-9 ou 34009 374 860 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 872-7 ou 34009 374 872 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 873-3 ou 34009 374 873 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 017-4 ou 34009 577 017 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 018-0 ou 34009 577 018 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 019-7 ou 34009 577 019 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 020-5 ou 34009 577 020 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 861-5 ou 34009 374 861 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 862-1 ou 34009 374 862 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 863-8 ou 34009 374 863 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 864-4 ou 34009 374 864 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 866-7 ou 34009 374 866 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 867-3 ou 34009 374 867 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 869-6 ou 34009 374 869 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 870-4 ou 34009 374 870 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-06-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/06/2010 Dénomination du médicament BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé BICALUTAMIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un anti-androgène. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines affections de la prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ: · Allergie à la bicalutamide ou à l'un des autres composants de ce médicame 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BICALUTAMIDE BIOORGANICS 150 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bicalutamide .................................................................................................................................... 150 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient: lactose monohydraté (177,0 mg par comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Bicalutamide 150 mg est indiqué chez les patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé, à haut risque de progression de la maladie, soit en traitement seul soit en traitement adjuvant à la prostatectomie radicale ou à la radiothérapie (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'homme adulte, y compris le sujet âgé, un comprimé de 150 mg par jour. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans. En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère, une accumulation peut être observée (voir rubriques 4.3 et 4.4 Précautions d'Emploi). 4.3. Contre-indications · Femmes. · Enfants. · Patients ayant manifesté une réaction d'hypersensibilité au bicalutamide. · Antécédent d'atteinte hépatique liée à la prise de bicalutamide. · Insuffisance hépatique sévère. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Un contrôle des transaminases doit être pratiqué avant la mise en route du traitement. Le malade sera informé de la nécessité d'avertir immédiatement le médecin traitant en cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant faire suspecter une atteinte hépatique (voir rubrique 4.4/Précautions d'emploi). Ce contrôle devra être répété périodiquement lors des bilans de contrôle ultérieurs. Une 完全なドキュメントを読む