BICALUTAMIDA BLUEFISH 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

BICALUTAMIDA

から入手可能:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATCコード:

L02BB03

INN（国際名）:

BICALUTAMIDA

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

BICALUTAMIDA 50 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Bicalutamida

製品概要:

BICALUTAMIDA BLUEFISH 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/03/2012 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2011-03-16

情報リーフレット

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BICALUTAMIDA BLUEFISH 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bicalutamida Bluefish 50 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Bluefish 50
mg
3.
Cómo tomar Bicalutamida Bluefish 50 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bicalutamida Bluefish 50 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BICALUTAMIDA BLUEFISH 50 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bicalutamida Bluefish contiene el principio activo bicalutamida.
Pertenece al grupo de medicamentos
llamados antiandrógenos.
- Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer de próstata.
- Funciona bloqueando el efecto de las hormonas masculinas como la
testosterona.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BICALUTAMIDA BLUEFISH
50 MG
NO TOME BICALUTAMIDA BLUEFISH 50 MG
-
si es alérgico a bicalutamida o a alguno de los componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si está tomando un medicamento llamado cisaprida o ciertos
medicamentos antihistamínicos
(terfenadina o astemizol).
-
Si es una mujer.
No tome este medicamento, si su situación es alguna de las
anteriores. Si no está seguro consulte con su
médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamida.
Bicalutamida está contraindicada en niños.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Bicalutamida

製品の特徴

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bicalutamida Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
bicalutamida.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 62,7 mg de
lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos,
con un diámetro de 6,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del cáncer de próstata avanzado, en uso concomitante con
análogos de la hormona liberadora
de gonadotropina (LHRH) o con la eliminación quirúrgica de los
testículos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos varones incluyendo pacientes de edad avanzada:_
Un comprimido (50 mg) al día.
El tratamiento con bicalutamida debe iniciarse como mínimo 3 días
antes de comenzar el tratamiento con
un análogo de LHRH o al mismo tiempo que la castración quirúrgica.
_Insuficiencia renal: _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática_
:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Puede producirse un aumento
en la acumulación del medicamento en pacientes con insuficiencia
hepática moderada o grave (ver sección
4.4).
_Población pediátrica _
Bicalutamida está contraindicada en niños (ver sección 4.3).
Forma de administración
Vía Oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Bicalutamida está contraindicada en mujeres y niños (ver sección
4.6).
2 de 8
Está contraindicada la administración concomitante de Bicalutamida
con terfenadina, astemizol o cisaprida
(ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El tratamiento se debe llevar a cabo bajo la supervisión directa de
un especialista.
Bicalutami